In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinBicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle ChargenBicalutamidbetapharm Arzneimittel06715846
06715852		22.12.2015
Rückrufe allgemeinCutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle ChargenClotrimazolStada03127103
03127126		22.12.2015
ChargenrückrufDuodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, HartkapselnDutasterid, TamsulosinEmra-Med Arzneimittel0976452622.12.2015
ChargenrückrufNova T, Intrauterinpessar, diverseJenapharm02330061
02330078		22.12.2015
ChargenrückrufPenicillin V acis, Trockensaft, diversePhenoxymethylpenicillinacis Arzneimittel08440796
08444245		22.12.2015
Rote-Hand-BriefeAmpi­cillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000 / 500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000 / 1000 mg, 5 DFLAmpicillin+Sulbactamratiopharm22.12.2015
HerstellerinformationSprühköpfe für Fentanyl-haltige Nasenspraysdiverse22.12.2015
Rückrufe allgemeinDiflucan i.v. 2 mg / ml, diverseFluconazolPfizer Pharma00653334
07269739
00664214
07269745		15.12.2015
Rückrufe allgemeinDolormin Compact bei Erkältungsschmerzen und FieberIbuprofenJohnson & Johnson0696938615.12.2015
Rückrufe allgemeinDontisanin magensaftresistente Tabletten, 40 Stück, alle ChargenBromelainSanofi-Aventis Deutschland0165431815.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma		 Produkt:
Aprovel und Coaprovel „ACA Müller“		 Wirkstoff:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Datum:
08.11.2021		 PZN:
13784919, 02540344, 06148229

Aprovel 150 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00269105, 00270027, 00274006 (Originator-Ch.-B.: 0R985)

Aprovel 300 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00240230 (Originator-Ch.-B.: 9R219); 00242998, 00248746 (Originator-Ch.-B.: 9R647); 00242997, 00245320, 00246017, 00247908, 00249480, 00250419 (Originator-Ch.-B.: 9R917); 00258732, 00262996, 00274344 (Originator-Ch.-B.: 9R35V); 00259193, 00259366 (Originator-Ch.-B.: 9R2N8); 00250420, 00252651, 00254263, 00254777, 00254958, 00257117, 00257620 (Originator-Ch.-B.: 9R26Z); 00251131, 00251422, 00254776 (Originator-Ch.-B.: 9R26X); 00248144 (Originator-Ch.-B.: ET036); 00248089 (Originator-Ch.-B.: ET050)

Coaprovel 150 mg/12,5 mg, „ACA Müller“
98 Tabletten
Ch.-B.: 00233126, 00238996 (Originator-Ch.-B.: ET007)

Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber von Aprovel 150 mg, 300mg Tabletten und CoAprovel 150 mg/12,5 mg Tabletten führt im Ausland einen Rückruf der genannten Chargen aufgrund einer möglichen Verunreinigung mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an.
Wir bitten Sie Ihre Bestände auf die angegebenen ACA-Chargen der Produkte Aprovel (Irbesartan) 150 mg, 98 Filmtabletten (PZN 13784919), Aprovel 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 02540344), und Coaprovel (Irbesartan/Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 06148229), zu überprüfen, da wir die betroffenen Packungen der angegebenen Chargen zurückrufen.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG unter der Telefonnummer 0800 1002553, um die weitere Abwicklung zu klären.
Die ACA-Chargennummer finden Sie neben der PZN. Wir bitten Sie die Ware bis spätestens 1. Dezember 2021 zurückzuschicken.“