In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufKochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, InfusionslösungAlleman Pharma01298303
00878352		19.01.2016
ChargenrückrufNystatin LederleNystatinMeda Pharma04900752
02066871		19.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, 100 Stück, TablettenNitrofurantoinZentiva Pharma0131786819.01.2016
ChargenüberprüfungenSymbiolact comp., 30 Stück, BeutelMilchsäurebakterienkulturSymbioPharm0749342519.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orkambi®LumacaftorVertex Pharmaceuticals Europe1152637219.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zerbaxa®CeftolozanMSD1134962219.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cotellic®CobimetinibRoche1052894319.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blincyto®BlinatumomabAmgen1118283719.01.2016
Rückrufe allgemeinAcerbon 10 mg, 100 Stück, Tabletten, alle ChargenLisino­prilAstraZeneca0355770812.01.2016
ChargenrückrufBaldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene TablettenCheplapharm Arzneimittel0449175612.01.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Medicopharm AG		 Produkt:
Fungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Amphotericin B
Datum:
09.04.2020		 PZN:
05104483
Betroffene Ch.-B.: 03489TB28

Wir erhielten von einem Kunden eine bereits mit Lösungsmittel versetzte Fungizone 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche der genannten Charge, die unlösliche Bestandteile aufweist. Es ist nicht klar, ob es sich dabei um Glaspartikel oder Kunststoffteile, z.B. aus einem Spike beim Auflösen des Pulvers, handelt. Da wir nicht 100%ig ausschließen können, dass es sich hierbei um eine einzelne Flasche handelt, rufen wir die gesamte Charge Fungizone (Amphotericin B) 50 mg, 1 Stück Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 05104483), vorsorglich zurück.
Bitte informieren Sie auch die von Ihnen belieferten Arztpraxen bzw. Klinikstationen und schicken Sie uns alle Packungen dieser Charge mit dem Hinweis „Rückruf Fungizone“ bei 2-8°C an die unten stehende Adresse zurück; Transportkosten werden Ihnen erstattet.
Gegebenenfalls können Sie sich mit uns in Verbindung setzen (Telefon: 08034-3055710).

Medicopharm AG
Retouren-Abteilung
Stangenreiterstraße 4
83131 Nußdorf am Inn.