Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, Infusionslösung		Alleman Pharma	01298303 00878352	19.01.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle	Nystatin	Meda Pharma	04900752 02066871	19.01.2016
Chargenrückruf	Uro-Tablinen, 100 Stück, Tabletten	Nitrofurantoin	Zentiva Pharma	01317868	19.01.2016
Chargenüberprüfungen	Symbiolact comp., 30 Stück, Beutel	Milchsäurebakterienkultur	SymbioPharm	07493425	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orkambi®	Lumacaftor	Vertex Pharmaceuticals Europe	11526372	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zerbaxa®	Ceftolozan	MSD	11349622	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cotellic®	Cobimetinib	Roche	10528943	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Blincyto®	Blinatumomab	Amgen	11182837	19.01.2016
Rückrufe allgemein	Acerbon 10 mg, 100 Stück, Tabletten, alle Chargen	Lisinopril	AstraZeneca	03557708	12.01.2016
Chargenrückruf	Baldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene Tabletten		Cheplapharm Arzneimittel	04491756	12.01.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Kyowa Kirin GmbH	Produkt: Abstral 100 Mikrogramm, 30 Sublingualtabletten	Wirkstoff: Fentanyl
Datum: 05.09.2018	PZN: 02040297

Betroffene Ch.-B.: 607134901

Bei der genannten Charge des Arzneimittels Abstral (Fentanyl) 100 Mikrogramm, 30 Sublingualtabletten (PZN 02040297), sind erhöhte Mengen der Verunreinigung Fentanyl N-Oxid (Verunreinigung A der Ph. Eur. 9.2.) bei den fortlaufenden Stabilitätsmessungen festgestellt worden.

Die Konzentration von Fentanyl N-Oxid befindet sich immer noch in einem nicht toxischen Bereich, aber eine Tendenz zur Steigerung kann in den Langzeitstudien beobachtet werden. Aufgrund dessen ist eine potentielle Gefahr nicht auszuschließen.
Die betroffene Charge wurde vom 6. Oktober 2017 bis 30. November 2017 ausgeliefert. Weitere Chargen von Abstral 100 Mikrogramm Sublingualtabletten sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung des Warenbestandes der betroffenen Charge.
Wenn Sie noch Ware besitzen, die Sie über den Großhandel bezogen haben, wenden Sie sich an Ihren Großhandel wegen der weiteren Abwicklung.
Wenn Sie die Ware direkt über unser Lager PS Pharma Service GmbH bezogen haben, kontaktieren Sie uns unter der Telefonnummer 0211 4161190, um die weitere Abwicklung und Gutschrift zu klären.