In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zerbaxa®CeftolozanMSD1134962219.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cotellic®CobimetinibRoche1052894319.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blincyto®BlinatumomabAmgen1118283719.01.2016
Rückrufe allgemeinAcerbon 10 mg, 100 Stück, Tabletten, alle ChargenLisino­prilAstraZeneca0355770812.01.2016
ChargenrückrufBaldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene TablettenCheplapharm Arzneimittel0449175612.01.2016
ChargenrückrufEspa-lipon 600 mg Direktinfusion, 5 und 10 Stück, InfusionslösungDL-α-LiponsäureEsparma02784974
02784968		12.01.2016
ChargenrückrufNovalgin, 50 Stück, FilmtablettenMetamizolSanofi-Aventis Deutschland0159965412.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, Tabletten, diverseNitrofurantoinZentiva Pharma01317851
01317868		12.01.2016
Rote-Hand-BriefeViekirax® und Exviera®diverseAbbVie Deutschland und Co. KG12.01.2016
HerstellerinformationGenotropin GoQick-FertigpenSomatotropinPharmacia12.01.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Mylan dura GmbH		 Produkt:
Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml, 4 Stück, Infusionslösung		 Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
13.02.2018		 PZN:
10193661
Betroffene Ch.-B.: PQ0274, PQ0285

Die Firma Mylan dura GmbH ruft im  Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde genannte Chargen des  Arzneimittels Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml, 4 Stück, Infusionslösung (PZN 10193661), zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund von Ergebnissen außerhalb der Spezifikation bei den genannten Chargen. Die Firma Mylan dura GmbH  bestätigt, dass zu den betroffenen Chargen bisher keine Reklamationen und  Nebenwirkungsmeldungen, die mit dem Defekt in Verbindung stehen, berichtet worden sind. Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Die Aktion läuft vom 15. Februar 2018 bis zum 15. März 2018.