In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2661-2670 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, TablettenEzetimib, Simva­statinADL Pharma0947652002.02.2016
ChargenrückrufCeftriaxon Eberth 2 g, diverseCeftriaxonDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10170660
10170677
10170683		28.01.2016
ChargenrückrufEbrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-KapselnUrapidil Emra-med Arzneimittel0555635728.01.2016
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma28.01.2016
ChargenrückrufInfectocef 500 Saft, diverseCefaclorInfectopharm Arzneimittel und Consilium04834512
04834529
04046370		19.01.2016
ChargenrückrufKochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, InfusionslösungAlleman Pharma01298303
00878352		19.01.2016
ChargenrückrufNystatin LederleNystatinMeda Pharma04900752
02066871		19.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, 100 Stück, TablettenNitrofurantoinZentiva Pharma0131786819.01.2016
ChargenüberprüfungenSymbiolact comp., 30 Stück, BeutelMilchsäurebakterienkulturSymbioPharm0749342519.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orkambi®LumacaftorVertex Pharmaceuticals Europe1152637219.01.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Taxotere, Infusionslösungskonzentrat, diverse		 Wirkstoff:
Docetaxel
Datum:
19.04.2016		 PZN:
05859388, 05875631, 05859394, 05875648
Betroffene Chargen:
Taxotere 20 mg/1 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F218A
Taxotere 20 mg/1 ml Klinikpackung, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F189A, 5F189A/A, 5F218A und 5F223A
Taxotere 80 mg/4 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F219A
Taxotere 80 mg/4 ml Klinikpackung, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: 5F219A

Hiermit rufen wir vorsorglich die genannten Chargen Taxotere 20 mg/1 ml (Docetaxel), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 05859388 und 05875631), sowie Taxotere 80 mg/4 ml (Docetaxel), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 05859394 und 05875648), zurück, da in den Chargen wenige, einzelne Durchstechflaschen enthalten sein könnten, die auf Grund eines Softwarefehlers an der Abfüllanlage die Spezifikation des Fertigarzneimittels nicht vollständig erfüllen. Dieses könnte bei einigen wenigen Vials dieser Chargen aufgrund der Verdunstung von Lösungsmittel zu einer geringfügigen Konzentrationserhöhung geführt haben. Der Wirkstoffgehalt der einzelnen Durchstechflasche entspricht der Deklaration und der Produktspezifikation. Die Qualität und die Sicherheit der vertriebenen Produkte sind der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH sehr wichtig. Daher hat sich die Sanofi-Aventis Deutschland GmbH entschlossen, die betroffenen Chargen auf freiwilliger Basis zurückzurufen. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Adresse:

 

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main.