In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2661-2670 von 3048.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEspa-lipon 600 mg Direktinfusion, 5 und 10 Stück, InfusionslösungDL-α-LiponsäureEsparma02784974
02784968
12.01.2016
ChargenrückrufNovalgin, 50 Stück, FilmtablettenMetamizolSanofi-Aventis Deutschland0159965412.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, Tabletten, diverseNitrofurantoinZentiva Pharma01317851
01317868
12.01.2016
Rote-Hand-BriefeViekirax® und Exviera®diverseAbbVie Deutschland und Co. KG12.01.2016
HerstellerinformationGenotropin GoQick-FertigpenSomatotropinPharmacia12.01.2016
Rückrufe allgemeinAtacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle ChargenCandesartan + Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma0538271022.12.2015
Rückrufe allgemeinBicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle ChargenBicalutamidbetapharm Arzneimittel06715846
06715852
22.12.2015
Rückrufe allgemeinCutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle ChargenClotrimazolStada03127103
03127126
22.12.2015
ChargenrückrufDuodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, HartkapselnDutasterid, TamsulosinEmra-Med Arzneimittel0976452622.12.2015
ChargenrückrufNova T, Intrauterinpessar, diverseJenapharm02330061
02330078
22.12.2015
Zeige Ergebnisse 511-520 von 520.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Herstellerinformation

Marktrücknahme von Invokana (Canagliflozin) durch Janssen Cilag GmbH

Hersteller:
Janssen Cilag GmbH
Produkt:
Invokana 100 mg und 300 mg, alle Packungsgrößen
Wirkstoff:
Canagliflozin
Datum:
30.09.2014
PZN:
10125116, 10125122, 10125139, 10125145
Die Firma Janssen Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 4. September 2014 seinen Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 5 SGB V zu Invokana® in der Therapie des Typ-2-Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung bekanntgegeben. Die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung eingereichten Studiendaten wurden vom G-BA nicht anerkannt und der Therapieoption mit Canagliflozin wurde kein Zusatznutzen zugesprochen ( www.g-ba.de ). Wir werden daher infolge des negativen Beschlusses des G-BA nicht in Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband eintreten. Dies bedingt, dass wir unverzüglich den Vertrieb von Invokana (Canagliflozin) 100 mg und 300 mg, alle Packungsgrößen (PZN 10125116, 10125122, 10125139, 10125145), in Deutschland einstellen und sämtliche Lagerware von den Großhändlern und Apotheken unverzüglich zurücknehmen müssen. Ab dem 15. Oktober 2014 werden die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig sein. Patienten, die mit den genannten Arzneimitteln aktuell behandelt werden, müssen sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die individuelle Therapieumstellung vorzunehmen. Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bei den genannten Arzneimitteln bestehen nicht. Falls Apotheken die genannten Arzneimittel an Lager haben, bitten wir diese, bezüglich der Retourenabwicklung den Janssen Customer Service unter der Telefonnummer 02137 955 223 zu kontaktieren.«