In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2661-2670 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, TablettenEzetimib, Simva­statinADL Pharma0947652002.02.2016
ChargenrückrufCeftriaxon Eberth 2 g, diverseCeftriaxonDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10170660
10170677
10170683		28.01.2016
ChargenrückrufEbrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-KapselnUrapidil Emra-med Arzneimittel0555635728.01.2016
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma28.01.2016
ChargenrückrufInfectocef 500 Saft, diverseCefaclorInfectopharm Arzneimittel und Consilium04834512
04834529
04046370		19.01.2016
ChargenrückrufKochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, InfusionslösungAlleman Pharma01298303
00878352		19.01.2016
ChargenrückrufNystatin LederleNystatinMeda Pharma04900752
02066871		19.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, 100 Stück, TablettenNitrofurantoinZentiva Pharma0131786819.01.2016
ChargenüberprüfungenSymbiolact comp., 30 Stück, BeutelMilchsäurebakterienkulturSymbioPharm0749342519.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orkambi®LumacaftorVertex Pharmaceuticals Europe1152637219.01.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Genotropin GoQuick-Fertigpen: Möglicher Defekt am Dosiermechanismus

Hersteller:
Pharmacia GmbH		 Produkt:
Genotropin GoQick-Fertigpen		 Wirkstoff:
Somatotropin
Datum:
12.01.2016
Informationsschreiben zu Genotropin GoQuick-Fertigpen: Möglicher Defekt am Dosiermechanismus

AMK / In Abstimmung mit den zuständigen nationalen Behörden versandte die Firma Pharmacia GmbH ein Informati­onsschreiben zu Genotropin (Somatotropin) GoQick-Fertigpen. Das gentechnisch hergestellte Wachstumshormon wird bei Kindern und Erwachsenen angewendet. Im Schreiben werden medizinische Fachkräfte darauf hingewiesen, dass aufgrund kräftigen Überdrehens des Dosierstabes die dort gewählte Dosis, um einen Klick, also einen Dosis-Schritt, höher liegen kann als die im Dosisfenster angezeigte Dosis. Dies kann zu einer zusätzlichen Gabe von 0,05 mg oder 0,15 mg Somatotropin führen, je nachdem, ob der 5-mg- oder 12-mg-Fertigpen verwendet wurde.


Der Zulassungsinhaber hält das Risiko für Patienten durch Gabe einer erhöhten Dosis für vernachlässigbar. Zudem seien bislang keine Hinweise auf unerwünschte Ereignisse aufgrund dieses Defektes gefunden worden.


Apotheken werden gebeten, die Patienten daran zu erinnern, dass diese die Anweisungen in der Gebrauchsinformation befolgen und die Dosiseinstellungen abgleichen sollen, um die Verabreichung einer falschen Dosis zu vermeiden.

 

Nicht alle bereits vertriebenen GoQuick-Fertigpens sind von dem Defekt betroffen. Patienten mit einem defekten Pen sollen ihren Arzt kontaktieren. Weitere Informationen sind bei Pfizer Medical Information unter der Telefonnummer 030 550055 51 000 oder Faxnummer 030 550054 10 000 erhältlich.

 

Nach der der AMK vorliegenden Information kann auch Importware betroffen sein, da die Arzneimittel innerhalb der EU vertrieben wurden. Bei Vorliegen von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Anwendungsfehlern im Zusammenhang mit Genotropin GoQuick-Fertigpen bittet die AMK um Meldung unter www.arzneimittelkommission.de. /


Quellen

  • Pfizer Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben zu Genotropin 
    GoQuick. (4. Januar 2016)