In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Strensiq®Asfotase alfaAlexion Pharma11112908
11112937
11112966
11112989
05.11.2015
ChargenrückrufMetobeta 50, 100 Stück, TablettenMetoprololtartratbetapharm Arzneimittel0480188903.11.2015
ChargenrückrufBronchipret Saft TE, diverseThymian-, Efeublätter-FluidextraktBionorica SE05566226
05566232
03.11.2015
HerstellerinformationPari Sole N, Pari Sole N Set, Pari Sole N Tracheo, Pari Sole N Set-Tracheo, Pari Sole N NebuliserFirma Pari03472082
03475181
06798134
06798128
01914848
03.11.2015
DiebstahldiversediverseCSL Behring 03.11.2015
ChargenrückrufHepa-Merz Granulat 3000, diverseOrnithinaspartatMerz Pharmaceuticals07620616
07620622
07620639
07620645
27.10.2015
ChargenrückrufKa-Vit, Tropfen zum Einnehmen, diversePhytomenadionInfectopharm Arzneimittel und Consilium27.10.2015
ChargenrückrufMoringa Pulver Bio, 100 g, PulverMoringablätterBiologische Präparate Dr. Groß0684569027.10.2015
ChargenrückrufBravelle 75 I.E.UrofollitropinFerring Arzneimittel04482639
04482645
04759785
20.10.2015
ChargenrückrufSimva Aristo 80 mg, diverseSimvastatinAristo Pharma10100228
10100234
20.10.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Rückrufe allgemein

Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml 100 ml, Lösung zum Einnehmen, alle Chargen

Hersteller:
AbZ Pharma GmbH
Produkt:
Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml
Wirkstoff:
Codein
Datum:
06.10.2015
PZN:
07229042
»Das Nutzen-Risiko-Profil von Codein-haltigen Antitussiva bei Kindern unter zwölf Jahren wurde vom Ausschuss für Human­arzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur (CHMP) neu bewertet, mit dem Ergebnis, dass Codein-haltige Antitussiva bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert sind. Grund der Nutzen-Risiko-­Bewertung war das erhöhte Risiko für Atemprobleme in dieser Altersgruppe, insbesondere bei sogenannten Ultra-­Rapid-Metabolizern, also Personen, die ­Codein besonders schnell zu Morphin ­verstoffwechseln. Da Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml nur für diese ­Altersgruppe indiziert ist, haben wir auf die Zulassung verzichtet.

Wir rufen daher alle Chargen des Arzneimittels Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml, 100 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 07229042), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.«