Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Inegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, Tabletten	Ezetimib, Simvastatin	ADL Pharma	09476520	02.02.2016
Chargenrückruf	Ceftriaxon Eberth 2 g, diverse	Ceftriaxon	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	10170660 10170677 10170683	28.01.2016
Chargenrückruf	Ebrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-Kapseln	Urapidil	Emra-med Arzneimittel	05556357	28.01.2016
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		28.01.2016
Chargenrückruf	Infectocef 500 Saft, diverse	Cefaclor	Infectopharm Arzneimittel und Consilium	04834512 04834529 04046370	19.01.2016
Chargenrückruf	Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, Infusionslösung		Alleman Pharma	01298303 00878352	19.01.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle	Nystatin	Meda Pharma	04900752 02066871	19.01.2016
Chargenrückruf	Uro-Tablinen, 100 Stück, Tabletten	Nitrofurantoin	Zentiva Pharma	01317868	19.01.2016
Chargenüberprüfungen	Symbiolact comp., 30 Stück, Beutel	Milchsäurebakterienkultur	SymbioPharm	07493425	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orkambi®	Lumacaftor	Vertex Pharmaceuticals Europe	11526372	19.01.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Irinotecan-haltigen Arzneimitteln: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1)-Aktivität

		Wirkstoff: Irinotecan
Datum: 21.12.2021

AMK / Die Zulassungsinhaber Irinotecan-haltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit dem BfArM mittels Rote-Hand-Brief über das Risiko von Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Aktivität der Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1).

Das Zytostatikum Irinotecan ist zur Behandlung von fortgeschrittenem/metastasierendem kolorektalem Karzinom, als Monotherapie und in Kombination mit 5-Fluorouracil und Folinsäure indiziert.

Irinotecan ist ein Prodrug, das durch Carboxylesterasen in Leber und Blut aktiviert wird. Die UGT1A1 ist an der metabolischen Deaktivierung (Glucoronidierung) beteiligt. Patienten, die langsame UGT1A1-Metaboliser sind, haben nach einer Behandlung mit Irinotecan ein erhöhtes Risiko für schwere Neutropenie und Durchfall. Dieses Risiko steigt mit der Dosis von Irinotecan an.

Eine geringere Irinotecan-Anfangsdosis sollte bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden. Hierzu sind die geltenden klinischen Leitlinien zu berücksichtigen. Bei guter Verträglichkeit können nachfolgende Dosen erhöht werden.

Weitere Informationen sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen. Die Fach- und Gebrauchsinformationen Irinotecan-haltiger Arzneimittel werden entsprechend aktualisiert.

Die AMK bittet ApothekerInnen, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Irinotecan-haltigen Arzneimittel unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Irinotecan: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (abgerufen am 21. Dezember 2021)