Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, Intrauterinpessar		EurimPharm Arzneimittel	06158050	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elocta®	Efmoroctocog alfa	Biogen Idec	11328376 11328382 11328399 11328413 11328436 11328442	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Intuniv®	Guanfacin	Shire Deutschland	11383257 11383286 11383300 11383323	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Praxbind®	Idarucizumab	Boehringer Ingelheim Pharma	11297150	09.02.2016
Rückrufe allgemein	Rusedal 20 und 50 Stück, Tabletten, alle Chargen	Medazepam	Takeda	01466657 07469415	02.02.2016
Chargenrückruf	Inegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, Tabletten	Ezetimib, Simvastatin	ADL Pharma	09476520	02.02.2016
Chargenrückruf	Ceftriaxon Eberth 2 g, diverse	Ceftriaxon	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	10170660 10170677 10170683	28.01.2016
Chargenrückruf	Ebrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-Kapseln	Urapidil	Emra-med Arzneimittel	05556357	28.01.2016
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		28.01.2016
Chargenrückruf	Infectocef 500 Saft, diverse	Cefaclor	Infectopharm Arzneimittel und Consilium	04834512 04834529 04046370	19.01.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Beragena Arzneimittel GmbH	Produkt: Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung	Wirkstoff: Tiotropium, Olodaterol
Datum: 14.04.2020	PZN: 12901576, 12901582

Betroffene Ch.-B.:

708355, 801796, 804463, 805785, 806212,806758, 807282, 808459, 902189 (jeweils alle Auftrags-Nrn.), Ch.-B.: 903713 (mit den Auftrags-Nrn.: 1178803, 1179110, 1179327, 1178801, 11799202, 1179325), Ch.-B.: 903824 (mit den Auftrags-Nrn.: 1177697, 1178563, 1179328, 1178562, 1179109, 1179326)

Bei der Herstellung der genannten Chargen wurde versehentlich die Gebrauchsinformation des Produktes „Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg pro Hub – wiederverwendbar“ beigefügt.

Die Beragena Arzneimittel GmbH ruft deshalb die genannten Chargen/Auftrags-Nrn. des Präparats Spiolto Respimat (Tiotropium, Olodaterol) 2,5 µg/2,5 µg pro Hub, 1x4 und 3x4 ml Inhalationslösung (PZN 12901576 und 12901582), zurück.
Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Sperrung der vorhandenen Packungen der genannten Chargen/Auftrags-Nrn. Die Auftrags-Nr. befindet sich auf dem PPN-Etikett unterhalb der Angabe des Verwendbarkeitsdatums.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 07221 9190 zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.