Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Inegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, Tabletten	Ezetimib, Simvastatin	ADL Pharma	09476520	02.02.2016
Chargenrückruf	Ceftriaxon Eberth 2 g, diverse	Ceftriaxon	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	10170660 10170677 10170683	28.01.2016
Chargenrückruf	Ebrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-Kapseln	Urapidil	Emra-med Arzneimittel	05556357	28.01.2016
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		28.01.2016
Chargenrückruf	Infectocef 500 Saft, diverse	Cefaclor	Infectopharm Arzneimittel und Consilium	04834512 04834529 04046370	19.01.2016
Chargenrückruf	Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, Infusionslösung		Alleman Pharma	01298303 00878352	19.01.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle	Nystatin	Meda Pharma	04900752 02066871	19.01.2016
Chargenrückruf	Uro-Tablinen, 100 Stück, Tabletten	Nitrofurantoin	Zentiva Pharma	01317868	19.01.2016
Chargenüberprüfungen	Symbiolact comp., 30 Stück, Beutel	Milchsäurebakterienkultur	SymbioPharm	07493425	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orkambi®	Lumacaftor	Vertex Pharmaceuticals Europe	11526372	19.01.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten	Wirkstoff: Candesartan + Hydrochlorothiazid
Datum: 25.04.2019	PZN: 11354037, 11354008

Betroffene Chargen:

Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: JDSB18014-A

Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: JDSB18014-A

Bereits am Donnerstag, dem 25. April 2019, informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) die Apotheken mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformationssystem über den Chargenrückruf der Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG.

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Auf Grund eines Kennzeichnungsfehlers bei einzelnen Faltschachteln rufen wir die genannte Charge Candesartan-comp Puren (Candesartan, Hydrochlorothiazid) 32 mg/25 mg, 98 Tabletten (PZN 11354037), sowie Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 11354008), zurück. Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke (Beschriftung der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg). Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg Tabletten. Weitere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Die Apotheken werden gebeten, Kunden, die eines der genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und die Rückgabe der Packungen zu veranlassen. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 27. November 2018.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.“

Anmerkung der AMK: In Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern veröffentlichte die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG einen Rote-Hand-Brief zum Sachverhalt.