Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Fumaderm	Dimethylfumarat	Biogen		24.11.2015
Chargenrückruf	Phenprogamma 3, 100 Stück, Tabletten	Phenprocoumon	Wörwag Pharma & Ko. KG	02704917	17.11.2015
Rückrufe allgemein	Betmiga 25 mg, 30, 50 und 100 Stück, Retard-Tabletten, alle Chargen Betmiga 50 mg, 30, 50 und 100 Stück, Retard-Tablett	Mirabegron	Astellas Pharma	10147477 10147508 10147514 10147537 10147543 10147572	10.11.2015
Rote-Hand-Briefe	Thalidomide Celgene	Thalidomid	Celgene		10.11.2015
Diebstahl	Azzalure	Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A	Galderma Laboratorium	05144608	10.11.2015
Diebstahl	Genotropin MiniQuick 0,2 mg und 0,4 mg	Somatropin	Pfizer Pharma	08630580 08630597	10.11.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Otezla®	Idebenon	Santhera Pharmaceuticals	11213578	06.11.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Farydak®	Panobinostat	Novartis Pharma	11126425 11126431 11126448	06.11.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kanuma®	Sebelipase alfa	Alexion Pharma	11332426	06.11.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mekinist®	Trametinib	Novartis Pharma	11295429 11295412	06.11.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 7 Stück

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 24.06.2024	PZN: 14352228, 14352257

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1307885

Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1300695

Die Firma Hexal AG bittet im Auftrag der 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von nachträglich bei den genannten Chargen festgestellten Abweichungen von Produkt-Spezifikationen ruft die 1 A Pharma GmbH die genannten Chargen aus Sicherheitsgründen zurück. Ein Risiko für Patienten besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht.

Die Untersuchungen dauern derzeit noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen Atomoxe - 1 A Pharma (Atomoxetin) 10 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 14352228), und Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 7 Stück (PZN 14352257), zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“