Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nova T, »Beragena«, 1x1 Stück, Intrauterinpessar	Kupferdraht mit Silberkern	Beragena Arzneimittel	04250076	16.02.2016
Chargenrückruf	Ramend Abführtee Instant N, 42 g, Instanttee	Alexandriner- und Tinnevelly-Sennesfrüchte-Trockenextrakt	Queisser Pharma	01471782	16.02.2016
Chargenüberprüfungen	Donepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverse	Donepezil-HCl	Basics	08845292 08845286 08845263 08845323 08845317 08845300	16.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Entresto®	Sacubitril + Valsartan	Novartis Pharma		09.02.2016
Chargenrückruf	Lyogen 1 mg, 50 Stück, Tabletten	Fluphenazin	Lundbeck	00643844	09.02.2016
Chargenrückruf	Nova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, Intrauterinpessar		EurimPharm Arzneimittel	06158050	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elocta®	Efmoroctocog alfa	Biogen Idec	11328376 11328382 11328399 11328413 11328436 11328442	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Intuniv®	Guanfacin	Shire Deutschland	11383257 11383286 11383300 11383323	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Praxbind®	Idarucizumab	Boehringer Ingelheim Pharma	11297150	09.02.2016
Rückrufe allgemein	Rusedal 20 und 50 Stück, Tabletten, alle Chargen	Medazepam	Takeda	01466657 07469415	02.02.2016

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück

Hersteller: Glenmark Arzneimittel GmbH	Produkt: Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Wirkstoff: Duloxetin
Datum: 07.02.2024	PZN: 11323321, 17305353, 11323338, 11323373

Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
28, 56 und 98 Stück
Ch.-B.: 210497, 210503, 210535, 211831, 220244, 220273

Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 210300, 210496, 210498, 220230

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen des Arzneimittels Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 11323321, 17305353 und 11323338), und Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück (PZN 11323373), zurück.

Grund des Rückrufs ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der momentan gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin überschritten wird. Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.