In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeMyofortic®Mycophenolat-Natrium01.03.2016
ChargenrückrufCyclophosphamid Hexal 2000 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslsg.CyclophosphamidHexal1055057523.02.2016
ChargenrückrufNystatin Lederle, 25 g, CremeNystatinMeda Pharma0490072323.02.2016
ChargenrückrufTacrolimus Hexal 1 mg, 100 Stück, HartkapselnTacrolimusHexal0033139823.02.2016
ChargenüberprüfungenEngerix B Erwachsene »Emra-Med« 1 Stück, FertigspritzeHepatitis-B-ImpfstoffEmra-Med Arzneimittel0062948823.02.2016
ChargenrückrufAzelastinhydrochlorid AL 0,5 mg / ml, 6 ml, AugentropfenAzelastinhydrochloridAliud Pharma0321712516.02.2016
ChargenrückrufAzelastinhydrochlorid Stada, 0,5 mg / ml, 6 ml, AugentropfenAzelastinhydrochloridStadapharm0436519316.02.2016
ChargenrückrufAzela-Vision MD sine 0,5 mg / ml, 6 ml, AugentropfenAzelastinhydrochloridOmniVision1016913116.02.2016
ChargenrückrufDexpanthenol, 50 gDexpanthenolFagron0857300816.02.2016
ChargenrückrufKohlensäurebad, 3 Stück, BadNatriumhydrogencarbonat + Aluminiumsulfat-x-WasserBastian-Werk0875369616.02.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Tramadolor 100 mg/ml Lösung, 100 ml Pumplösung		 Wirkstoff:
Tramadol
Datum:
18.04.2017		 PZN:
04469573
Betroffene Ch.-B.: FX9969

Aus Apotheken wurde bei der genannten Charge des Arzneimittels Tramadolor® (Tramadol) 100 mg/ml Lösung, 100 ml Pumplösung (PZN 04469573), von Problemen bei der Entnahme berichtet. Aufgrund eines Fehlers bei der Herstellung ist das Entnahmeröhrchen am Auslass der Dosierpumpe vereinzelt undurchlässig. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten daher vor der Abgabe dieser Charge, die Funktionsfähigkeit zu überprüfen und potentiell defekte Flaschen an nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet) zurückzusenden:

 

Salutas Pharma GmbH

Retourenabteilung

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben.«

 

Anmerkung der AMK: Sollten bei der Durchführung vorliegender Chargenüberprüfung Unsicherheiten bestehen, empfiehlt die AMK den Apotheken, den Hersteller hinsichtlich Rücknahme und Erstattung zu kontaktieren.