In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, IntrauterinpessarEurimPharm Arzneimittel0615805009.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elocta®Efmoroctocog alfaBiogen Idec11328376
11328382
11328399
11328413
11328436
11328442		09.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Intuniv®GuanfacinShire Deutschland11383257
11383286
11383300
11383323		09.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Praxbind®IdarucizumabBoehringer Ingelheim Pharma1129715009.02.2016
Rückrufe allgemeinRusedal 20 und 50 Stück, Tabletten, alle ChargenMedazepamTakeda01466657
07469415		02.02.2016
ChargenrückrufInegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, TablettenEzetimib, Simva­statinADL Pharma0947652002.02.2016
ChargenrückrufCeftriaxon Eberth 2 g, diverseCeftriaxonDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10170660
10170677
10170683		28.01.2016
ChargenrückrufEbrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-KapselnUrapidil Emra-med Arzneimittel0555635728.01.2016
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma28.01.2016
ChargenrückrufInfectocef 500 Saft, diverseCefaclorInfectopharm Arzneimittel und Consilium04834512
04834529
04046370		19.01.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Clindamycin-ratiopharm® 300 mg/2 ml Injektionslösung, 5 Ampullen		 Wirkstoff:
Clindamycin
Datum:
01.12.2015		 PZN:
02922554
Betroffene Ch.-B.: O03761, O26023, O26023P

Wir rufen vorsorglich die genannten Chargen von Clindamycin-ratiopharm® 300 mg/2 ml Injektionslösung, 5 Ampullen (PZN 02922554), zurück. Der Chargenrückruf erfolgt, da wir bei oben genanntem Produkt eine Rezepturänderung vorgenommen haben. Das Produkt wird seit 21. Oktober 2015 ohne Benzylalkohol in den Handel gebracht. Dadurch befindet sich derzeit sowohl Lösung, die Benzylalkohol enthält, als auch Lösung, die frei von Benzylalkohol ist, im Handel. Als risikominimierende Maßnahme rufen wir den Restbestand der Ware, die noch Benzylalkohol enthält, zurück. Wir möchten darauf hinweisen, dass andere Chargen von diesem Rückruf nicht betroffen sind. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an folgende Adresse:
Transpharm Logistik GmbH
Retouren-Abteilung
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm.