Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Inegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, Tabletten	Ezetimib, Simvastatin	ADL Pharma	09476520	02.02.2016
Chargenrückruf	Ceftriaxon Eberth 2 g, diverse	Ceftriaxon	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	10170660 10170677 10170683	28.01.2016
Chargenrückruf	Ebrantil, 30 mg, »Emra-Med«, 50 Stück, Retard-Kapseln	Urapidil	Emra-med Arzneimittel	05556357	28.01.2016
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		28.01.2016
Chargenrückruf	Infectocef 500 Saft, diverse	Cefaclor	Infectopharm Arzneimittel und Consilium	04834512 04834529 04046370	19.01.2016
Chargenrückruf	Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, Infusionslösung		Alleman Pharma	01298303 00878352	19.01.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle	Nystatin	Meda Pharma	04900752 02066871	19.01.2016
Chargenrückruf	Uro-Tablinen, 100 Stück, Tabletten	Nitrofurantoin	Zentiva Pharma	01317868	19.01.2016
Chargenüberprüfungen	Symbiolact comp., 30 Stück, Beutel	Milchsäurebakterienkultur	SymbioPharm	07493425	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orkambi®	Lumacaftor	Vertex Pharmaceuticals Europe	11526372	19.01.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Fastjekt® 300 Mikrogramm: Haltbarkeit ausgewählter Chargen um vier Monate verlängert

Hersteller: MEDA Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Fastjekt® 300 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen
Datum: 31.08.2018

AMK / Die Firma MEDA Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt und dem BfArM über die Verlängerung des Verfalldatums bestimmter Chargen von Fastjekt® 300 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen, um weitere vier Monate (1).

Patienten können die entsprechenden Autoinjektoren bis zum verlängerten Verfalldatum nutzen. Die Verfügbarkeit des seit Juli 2018 von einem Lieferengpass betroffenen Arzneimittels zur Notfallbehandlung einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie) soll hierdurch kurzfristig verbessert werden. Das BfArM hat Unterlagen zur pharmazeutischen Qualität geprüft und erkennt durch die Verlängerung des Verfalldatums kein erhöhtes Gesundheitsrisiko für Patienten (2).

Eine vollständige Liste der betroffenen Chargen mit originalem und verlängertem Verfalldatum kann dem Informationsschreiben abgerufen werden.

Die Empfehlung zur Verlängerung der Verfalldaten gilt explizit nicht für Fastjekt® Junior 150 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen. Hier ist weiterhin das angegebene Verfalldatum zu beachten.

Die AMK bittet ApotherkerInnen, betroffene Patienten über die Verlängerung der Haltbarkeit bestimmter Chargen von Fastjekt® 300 Mikrogramm angemessen zu informieren. Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adrenalin-haltigen Fertigpens sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Verlängerte Haltbarkeit für bestimmte Chargen des Arzneimittels Fastjekt 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 30. August 2018)
2) BfArM an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Verlängerte Haltbarkeit für bestimmte Chargen des Arzneimittels Fastjekt 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen. (30. August 2018)