In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBaldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene TablettenCheplapharm Arzneimittel0449175612.01.2016
ChargenrückrufEspa-lipon 600 mg Direktinfusion, 5 und 10 Stück, InfusionslösungDL-α-LiponsäureEsparma02784974
02784968		12.01.2016
ChargenrückrufNovalgin, 50 Stück, FilmtablettenMetamizolSanofi-Aventis Deutschland0159965412.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, Tabletten, diverseNitrofurantoinZentiva Pharma01317851
01317868		12.01.2016
Rote-Hand-BriefeViekirax® und Exviera®diverseAbbVie Deutschland und Co. KG12.01.2016
HerstellerinformationGenotropin GoQick-FertigpenSomatotropinPharmacia12.01.2016
Rückrufe allgemeinAtacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle ChargenCandesartan + Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma0538271022.12.2015
Rückrufe allgemeinBicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle ChargenBicalutamidbetapharm Arzneimittel06715846
06715852		22.12.2015
Rückrufe allgemeinCutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle ChargenClotrimazolStada03127103
03127126		22.12.2015
ChargenrückrufDuodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, HartkapselnDutasterid, TamsulosinEmra-Med Arzneimittel0976452622.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Gabapentin
Datum:
10.10.2017		 PZN:
11090880, 11090897
Betroffene Ch.-B.: 6KL0053, 6ML0011 und 7AL0048


Vom pharmazeutischen Großhandel und von Apotheken erhielten wir Nachfragen bezüglich der chargenbezogenen unterschiedlichen Lagerungsbedingungen bei dem Produkt GabaLiquid GeriaSan (Gabapentin) 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 11090880 und 11090897). Bei den genannten Chargen könnte es bei der versehentlichen Kühllagerung zum Ausfall der Konservierungsmittel kommen. Aus diesem Grund möchten wir darauf hinweisen, dass die betroffenen Chargen weiterhin bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C, nicht im Kühlschrank oder einfrieren) zu lagern sind. Wir bitten um Überprüfung Ihres Bestandes bezüglich fälschlicherweise kühl gelagerter Packungen mit den genannten Chargen und Rücksendung an den pharmazeutischen Großhandel. Die Ware wird Ihnen erstattet. Wir möchten darauf hinweisen, dass aufgrund einer Änderung der Galenik neuere Chargen (mit einem Verfalldatum von mindestens 11/2018) bereits seit dem 16. August 2017 im Markt zur Verfügung stehen, für die eine Kühllagerung (2 – 8 °C) vorgesehen ist. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95-8440.«