Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Scenesse®	Afamelanotid	Clinuvel	11336128	08.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Briviact®	Brivaracetam	UCB Pharma	11548801 11548818 11548646 11548675 11548681 11548698 11548712 11548729 11548735 11548741 11548758 11548764 11548770 11548787 11548793	08.03.2016
Chargenrückruf	Betavert N 8 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Betahistin	Hennig Arzneimittel	06064739 06064745 06064751	08.03.2016
Chargenrückruf	Inzolen HK Ampullen, diverse	Dexpanthenol	Dr. Franz Köhler Chemie	02006283 07185830 02529911 07185847 02006314 02006320 02006337 02006343 07185882 02529934 07185899	08.03.2016
Chargenrückruf	Isotone NaCl Lösung 0,9% BC Glas, 20x50 ml, Injektionslösung	NaCl	Berlin-Chemie	02337206	08.03.2016
Chargenrückruf	Mel rosatum Rosenhonig, diverse		Caesar & Loretz	09208280 09208274	08.03.2016
Chargenrückruf	Pantoprazol Hennig, diverse	Pantoprazol	Hennig Arzneimittel	09154845 09154851 09154868 08877010 09154874 09154880 09154897 09154905 08877027 09154911	08.03.2016
Chargenrückruf	Roxi Aristo 300 mg, 10 Stück, Filmtabletten	Roxithromycin	Aristo Pharma	09339579	08.03.2016
Chargenrückruf	Tensoflux 2,5 mg / 5 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Bendroflumethiazid, Amilorid	Hennig Arzneimittel	03127942 03127959 03127965	08.03.2016
Herstellerinformation	Diacomit 250 mg Pulver	Stiripentol	Desitin Arzneimittel		08.03.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Santen	Produkt: Ikervis® 1 mg/1 ml 30x0,3 ml und 90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion	Wirkstoff: Ciclosporin
Datum: 16.11.2021	PZN: 11130763, 11130792

Ikervis® 1 mg/1 ml
30x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion
Ch.-B.: 1N81G,4L40F, 8L29G, 9L51D

Ikervis® 1 mg/1 ml
90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion
Ch.-B.: 1L14Q, 4L40E, 6L04P, 6L04Q, 9L51C

Die Firma Santen GmbH, 80636 München, bittet im Auftrag der Firma Santen Oy, 33100 Tampere, Finnland, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Santen GmbH, Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, in Abstimmung mit den zuständigen Behörden, ruft das Arzneimittel Ikervis® (Ciclosporin) 1 mg/1 ml, 30x0,3 ml und 90x0,3 ml Augentropfen (PZN 11130763 und 11130792), der genannten Chargen vom Markt zurück.
In mehreren Chargen wurden mikroskopische Partikel des CsA (Cyclosporin) gefunden. Nach derzeitigem Kenntnisstand besteht kein unmittelbares Sicherheitsrisiko.
Andere Chargen, die auf den deutschen Markt geliefert werden, sind nach derzeitigem Kenntnisstand nicht von der CsA-Kristallisation betroffen.
Die Firma Santen GmbH bittet darum, die betroffenen Chargen mittels APG-Formular zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel zurückzugeben.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.