Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Cynarix N, 50 und 100 Stück, Filmtabletten	wässriger Artischockenblätter-Trockenextrakt	MIT Gesundheit	03769600 06343994	22.03.2016
Chargenrückruf	Dormo-Puren, 20 Stück, Tabletten	Nitrazepam	Puren Pharma		22.03.2016
Chargenrückruf	Instanyl 50 Mikrogramm / Dosis, 1,8 ml, Nasenspray	Fentanyl	Takeda	01304943	22.03.2016
Chargenrückruf	Itraconazol Heumann 100 mg, 4, 14, 28 und 30 Stück, Hartkapseln, diverse Chargen	Itraconazol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	00235648 00236323 00236961 05538454	22.03.2016
Chargenrückruf	Mabthera 500 mg »Milinda«, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat		Milinda & Co.KG	09885661	22.03.2016
Rote-Hand-Briefe	Zaltrap®	Aflibercept	Sanofi-Aventis Deutschland		17.03.2016
Rückrufe allgemein	Ambroxol-CT, diverse	Ambroxol	AbZ-Pharma	04512375 04512381 04512429	14.03.2016
Chargenrückruf	Amol Heilkräutergeist N, 250 ml, Lösung	Pfefferminzöl, Citronellöl, Nelkenöl, Zimtöl, Lavendelöl, Zitronenöl und Levomenthol	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	00040212	14.03.2016
Chargenrückruf	Fibrezym 50 mg, 10 Stück, Injektionslösung	Natriumpentosanpolysulfat	bene-Arzneimittel	03265940	14.03.2016
Chargenrückruf	Pentosanpolysulfat SP 54, 10x1 ml, Injektionslösung	Natriumpentosanpolysulfat	bene-Arzneimittel	03498704	14.03.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück

Hersteller: Glenmark Arzneimittel GmbH	Produkt: Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Wirkstoff: Duloxetin
Datum: 12.09.2024	PZN: 18009332, 11323338, 11323373

Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
84 und 98 Stück
Ch.-B.: 240039, 240077, 240078

Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 240351, 240430

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft die genannten Chargen des Arzneimittels Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück (PZN 18009332 und 11323338), und Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück (PZN 11323373), zurück.

Grund des Rückrufs ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der momentan gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin überschritten wird.

Wir bitten Sie um Prüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“