In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cotellic®CobimetinibRoche1052894319.01.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blincyto®BlinatumomabAmgen1118283719.01.2016
Rückrufe allgemeinAcerbon 10 mg, 100 Stück, Tabletten, alle ChargenLisino­prilAstraZeneca0355770812.01.2016
ChargenrückrufBaldrian Dispert 45 mg, 100 Stück, überzogene TablettenCheplapharm Arzneimittel0449175612.01.2016
ChargenrückrufEspa-lipon 600 mg Direktinfusion, 5 und 10 Stück, InfusionslösungDL-α-LiponsäureEsparma02784974
02784968		12.01.2016
ChargenrückrufNovalgin, 50 Stück, FilmtablettenMetamizolSanofi-Aventis Deutschland0159965412.01.2016
ChargenrückrufUro-Tablinen, Tabletten, diverseNitrofurantoinZentiva Pharma01317851
01317868		12.01.2016
Rote-Hand-BriefeViekirax® und Exviera®diverseAbbVie Deutschland und Co. KG12.01.2016
HerstellerinformationGenotropin GoQick-FertigpenSomatotropinPharmacia12.01.2016
Rückrufe allgemeinAtacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle ChargenCandesartan + Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma0538271022.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Fluorouracil Accord 50 mg/ml, 10 ml, 20 ml und 100 ml, Injektions-/Infusionslösung

Hersteller:
Accord Healthcare GmbH		 Produkt:
Fluorouracil Accord 50 mg/ml
Datum:
24.06.2022

Fluorouracil Accord 50 mg/ml
10 ml, 20 ml und 100 ml, Injektions-/Infusionslösung
Ch.-B.: M2114020, P2104421, P2105032, P2106288, P2107450, P2107755


Die Firma Accord Healthcare GmbH, 80686 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer nicht fristgerecht aktualisierten Gebrauchsinformation bezüglich zusätzlicher Informationen zu einer Kontraindikation (DPD-Mangel) werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde vorsorglich die aufgeführten Chargen des Arzneimittels Fluorouracil Accord 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung zurückgerufen. Der Rückruf erfolgt im Interesse der Patientensicherheit ausschließlich aufgrund der Aktualität der Gebrauchsinformation. Es liegen keine Auswirkungen auf die Produktqualität des Arzneimittels vor.

Der Rückruf umfasst die aufgeführten Chargen des Arzneimittels Fluorouracil Accord 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, 10 ml, 20 ml und 100 ml (PZN 10309000, 10309017 und 10309023). Wir bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegen Gutschrift (inklusive Porto) an nachfolgende Retourenanschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
c/o Accord Healthcare GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.“