Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Besponsa®	Inotuzumab Ozogamicin	Pfizer	12490038	19.09.2017
Rückrufe allgemein	Aequamen, Tabletten, diverse	Betahistin	Takeda	01980963 01980957 02584407 02584413 02584436	12.09.2017
Chargenrückruf	Syrspend SF pH4 Aromafrei, 473 ml Flüssigkeit		Fagron	10420708	12.09.2017
Chargenüberprüfungen	Valcyte 450 mg, 60 Filmtabletten	Valganciclovir	Roche Pharma	02186078	12.09.2017
Chargenrückruf	Azuprostat Sandoz 65 mg, Weichkapseln, diverse	Azuprostat	Hexal	00797205 00797228 00797808	05.09.2017
Chargenrückruf	Haloperidol-neuraxpharm 1 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Haloperidol	neuraxpharm Arzneimittel	03215480 03215497 03215505	05.09.2017
Rote-Hand-Briefe	Levact®	Bendamustin	Astellas Pharma		05.09.2017
Chargenrückruf	Ibu 800 ret – 1 A Pharma, 100 Retardtabletten	Ibuprofen	1 A Pharma	00612878	04.09.2017
Chargenrückruf	Ibuhexal retard, 800 mg, 50 Retardtabletten	Ibuprofen	Hexal	03674153	04.09.2017
Chargenrückruf	Medizinischer Spitzwegerich, Husten-Sirup, 100 ml Sirup	Spitzwegerichkraut-Fluidextrakt	Abo & Painex Pharma	12387553	04.09.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg und 175 mg/43,75 mg/200 mg, jeweils 175 Filmtabletten

Hersteller: Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg und 175 mg/43,75 mg/200 mg, jeweils 175 Filmtable	Wirkstoff: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Datum: 14.01.2020	PZN: 11355769, 11355798, 11355858

Betroffene Chargen:

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 100 mg/25 mg/200 mg
175 Filmtabletten
Ch.-B.: 1803659, 1803667, 1803679, 1803718

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 125 mg/31,25 mg/200 mg
175 Filmtabletten
Ch.-B.: 1803519, 1803520, 1803551, 1803570, 1803582

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 175 mg/43,75 mg/200 mg
175 Filmtabletten
Ch.-B.: 1803445, 1803446

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise und der daraus resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 2. September 2019 (PSUSA/00000547/201810) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 100 mg/25 mg/200 mg, 175 Filmtabletten (PZN 11355769), Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 125 mg/31,25 mg/200 mg, 175 Filmtabletten (PZN 11355798), und Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 175 mg/43,75 mg/200 mg, 175 Filmtabletten (PZN 11355858), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.