Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Tollwutglobulin Merieux P, 1x2 ml, Durchstechflasche		Sanofi Pasteur MSD	03048869	12.04.2016
Rote-Hand-Briefe	Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif® und Iclusig®	Imatinib; Dasatinib; Nilotinib; Bosutinib; Ponatinib	diverse		12.04.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	X-Systo®	Pivmecillinam	Leo Pharma	11601352 11601369	07.04.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tagrisso®	Osimertinib	Astra-Zeneca	11334365 11334371	07.04.2016
Chargenrückruf	Bifonazol Aristo 10 mg / g, 15 g und 35 g , Creme	Bifonazol	Aristo Pharma	09152533 09152556	05.04.2016
Chargenrückruf	Biso-Hennig 10 mg, 30, 50 und 100 Stück, Tabletten	Bisoprolol	Hennig Arzneimittel	02121015 02121021 02121191	05.04.2016
Chargenrückruf	Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat, 10x50 ml	Ambroxol	Boehringer Ingelheim Pharma	03107388	05.04.2016
Chargenrückruf	Bifonazol Aristo 10 mg / g, 15 g und 35 g , Creme, Ch.-B	Bifonazol	remedix	10210945 06199787 06872132	05.04.2016
Chargenrückruf	HCT beta 12,5, 100 Stück, Tabletten	Hydrochlorothiazid	betapharm Arzneimittel	00580322	29.03.2016
Rote-Hand-Briefe	Zydelig®	Idelalisib			29.03.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: CC Pharma GmbH	Produkt: Exforge 5 mg/160 mg, 98 Stück, Filmtabletten	Wirkstoff: Valsartan, Amlodipin
Datum: 07.06.2016	PZN: 06142652

Betroffene Ch.-B.: BA947/RO2

Wir erhielten von einer Apotheke eine Reklamation bzgl. der Angabe zur Stärke auf einer Packung des Präparates Exforge 5 mg/160 mg. Die Überprüfung hat gezeigt, dass auf der Vorderseite der
Sekundärverpackung des beanstandeten Arzneimittels irrtümlich die Angabe 10 mg/160 mg statt der korrekten Angabe 5 mg/160 mg zur Stärke genannt wurde. Das Rücketikett der Sekundärverpackung sowie die Primärverpackung sind richtig etikettiert. Wir rufen nach Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde die genannte Charge von Exforge 5 mg/160 mg (Valsartan, Amlodipin), 98 Tabletten (PZN 06142652), zurück. Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Charge. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 30. Juni 2016 an.