In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinAmbroxol-CT, diverseAmbroxolAbZ-Pharma04512375
04512381
04512429		14.03.2016
ChargenrückrufAmol Heilkräutergeist N, 250 ml, LösungPfefferminzöl, Citronellöl, Nelkenöl, Zimtöl, Lavendelöl, Zitronenöl und LevomentholDr. Kade Pharmazeutische Fabrik0004021214.03.2016
ChargenrückrufFibrezym 50 mg, 10 Stück, InjektionslösungNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0326594014.03.2016
ChargenrückrufPentosanpolysulfat SP 54, 10x1 ml, InjektionslösungNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0349870414.03.2016
ChargenrückrufVertigo Vomex S, 10 Stück, SuppositorienDimenhydrinatKlinge Pharma0689853914.03.2016
HerstellerinformationPatentblau V 25 mg / ml, Injektionslösung, 5 x 2 ml AmpullenPatentblau Guerbet0071265714.03.2016
Rote-Hand-BriefeTysabri®Natalizumab14.03.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obizur®Susoctocog alfaBaxalta11347474
11347480
11347497		08.03.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nucala®MepolizumabGlaxoSmithKline11329803
11329849		08.03.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Scenesse®AfamelanotidClinuvel1133612808.03.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Mylan Healthcare GmbH		 Produkt:
Clivarin 1.750, 10 Fertigspritzen, Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 Fertigspritzen, Clivarodi 17178 		Wirkstoff:
Reviparin
Datum:
23.06.2020		 PZN:
04685199, 04119672, 04120416, 04119689, 04119637, 04119643, 04119666

Betroffene Chargen:

Clivarin 1.750
10 Fertigspritzen
Alle Chargen

Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
2, 10 und 20 Fertigspritzen
Alle Chargen

Clivarodi 17178 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
5, 10 und 30 Fertigspritzen
Alle Chargen


Die Mylan Healthcare GmbH veranlasst einen Rückruf aller Chargen der folgenden Produkte: Clivarin (Reviparin) 1.750, 10 Fertigspritzen (PZN 04685199), Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 x 0,6 ml Fertigspritzen (PZN 04119672, 04120416 und 04119689), und Clivarodi (Reviparin) 17178 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 5, 10 und 30 x 0,6 ml Fertigspritzen (PZN 04119637, 04119643 und 04119666).
Mylan Healthcare GmbH hat gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG auf die Zulassung verzichtet.
Die gesetzliche Abverkaufsfrist gemäß § 31 Absatz 4 AMG läuft zum 30. Juni 2020 aus. Nach dieser Frist darf das Produkt nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.