Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Viramune 400 mg »Haemato Pharm«, 30 Stück, Retard-Tabletten	Nevirapin	Haemato Pharm	09652052	19.04.2016
Chargenüberprüfungen	Viramune 400 mg »Orifarm«, 30 und 90 Stück, Retard-Tabletten	Nevirapin	Orifarm	09493027 09493033	19.04.2016
Chargenrückruf	Erythromycin mikronisiert »Fagron«, alle Packungsgrößen	Erythromycin	Fagron	08560856 08560833 08560827 08560810 08560804 08560796	12.04.2016
Chargenrückruf	Lederlind Heilpaste, 25 g, Paste	Nystatin	Riemser Pharma	04900634	12.04.2016
Chargenrückruf	Pädiamuc Saft 30 mg / 5 ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen	Ambroxol	Aristo Pharma	11667871	12.04.2016
Chargenrückruf	Tollwutglobulin Merieux P, 1x2 ml, Durchstechflasche		Sanofi Pasteur MSD	03048869	12.04.2016
Rote-Hand-Briefe	Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif® und Iclusig®	Imatinib; Dasatinib; Nilotinib; Bosutinib; Ponatinib	diverse		12.04.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	X-Systo®	Pivmecillinam	Leo Pharma	11601352 11601369	07.04.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tagrisso®	Osimertinib	Astra-Zeneca	11334365 11334371	07.04.2016
Chargenrückruf	Bifonazol Aristo 10 mg / g, 15 g und 35 g , Creme	Bifonazol	Aristo Pharma	09152533 09152556	05.04.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Accord Healthcare	Produkt: Prasugrel Accord 5 mg und 10 mg, je 28 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Prasugrel
Datum: 25.11.2019	PZN: 15297603, 15297626, 15297632, 15297649

Prasugrel Accord 5 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: N813, N814

Prasugrel Accord 10 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: N815, N970

Die Firma Accord Healthcare GmbH, 80686 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wegen einer fehlerhaften Kennzeichnung auf der Faltschachtel enthalten die einzelnen Packungen Prasugrel Accord 5 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15297603 und 15297626), und Prasugrel Accord 10 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15297632 und 15297649), keinen Hinweis zur Verkaufsabgrenzung. Der Hinweis „verschreibungspflichtig“ fehlt. Alle Packungen der genannten Chargen sind betroffen.
Wir rufen die genannten Chargen daher zurück und bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegen Gutschrift (inklusive Porto) an nachfolgende Retourenanschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
c/o Accord Healthcare GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.“