In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDexpanthenol, 50 gDexpanthenolFagron0857300816.02.2016
ChargenrückrufKohlensäurebad, 3 Stück, BadNatriumhydrogencarbonat + Aluminiumsulfat-x-WasserBastian-Werk0875369616.02.2016
ChargenrückrufNova T, »Beragena«, 1x1 Stück, IntrauterinpessarKupferdraht mit SilberkernBeragena Arzneimittel0425007616.02.2016
ChargenrückrufRamend Abführtee Instant N, 42 g, InstantteeAlexandriner- und Tinnevelly-Sennesfrüchte-TrockenextraktQueisser Pharma0147178216.02.2016
ChargenüberprüfungenDonepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverseDonepezil-HCl Basics08845292
08845286
08845263
08845323
08845317
08845300
16.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Entresto®Sacubitril + ValsartanNovartis Pharma09.02.2016
ChargenrückrufLyogen 1 mg, 50 Stück, TablettenFluphenazin Lundbeck0064384409.02.2016
ChargenrückrufNova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, IntrauterinpessarEurimPharm Arzneimittel0615805009.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Elocta®Efmoroctocog alfaBiogen Idec11328376
11328382
11328399
11328413
11328436
11328442
09.02.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Intuniv®GuanfacinShire Deutschland11383257
11383286
11383300
11383323
09.02.2016
Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Produkt:
Metalline, diverse
Datum:
21.06.2016
PZN:
01409843, 00635359, 01495713, 02072713, 02072736
Betroffene Chargen:
Metalline Rolle 10 cm x 5 m, 1 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 605212315

Metalline Kompressen 10x12 cm steril, 10 und 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 550512208

Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 603212208, 606412208, 609212208 und 614312208

Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 606512208, 609412208 und 614512208



Während der Überprüfung der genannten Metalline-Produkte wurde festgestellt, dass sich in Einzelfällen Metallnadeln auf oder in dem rückseitigen Vlies befinden können. Hierbei handelt es sich um Verunreinigungen aus dem Herstellprozess durch die Vernadelung der Vliese, die normalerweise über einen Metalldetektor ausgesondert werden. Die betroffenen Produkte wurden sofort aussortiert und die vorhandene Lagerware zu diesen Chargen gesperrt. Bisher liegen hierzu keine Meldungen aus dem Markt vor. Theoretisch könnten die Nadelbruchstücke zu Stichverletzungen, Entzündungen oder einer Fremdkörperreaktion führen. Da wir jedoch nicht mit Sicherheit ausschließen können, dass Produkte mit diesem Fehler bereits in den Markt gelangt sind, rufen wir im Sinne der Patientensicherheit vorsorglich die potenziell betroffenen Produkte Metalline Rolle 10 cm x 5 m, 1 Stück, Kompressen (PZN 01409843), Metalline Kompressen 10x12 cm steril, 10 und 50 Stück (PZN 00635359 und 01495713), Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück (PZN 02072713) und Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück (PZN 02072736), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhaus-Apotheken werden über das Prozedere des Chargenrückrufs und der Gutschrift direkt von Lohmann & Rauscher informiert.