In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufveno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml AmpullenAesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6Dr. Loges + Co.00686641
00686658
00710948		14.11.2017
ChargenrückrufHylase Dessau 150 I.E., 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungHyaluronidase vom Rind Riemser Pharma0678560507.11.2017
ChargenrückrufOlanzapin beta, Schmelztabletten, diverseOlanzapinbetapharm Arzneimittel08833099
08833159
08833202
08833254		07.11.2017
ChargenrückrufPiDaNa 1,5 mg, »Emra-Med«, 1 TabletteLevonorgestrel Emra-Med Arzneimittel1324567707.11.2017
ChargenrückrufUro-Vaxom, »Emra-Med«, 30 und 90 HartkapselnEscherichia coli-LysatEmra-Med Arzneimittel09687889
09687895		07.11.2017
ChargenrückrufUro-Vaxom, »kohlpharma«, 90 HartkapselnEscherichia coli-Lysatkohlpharma0949025307.11.2017
Rote-Hand-BriefeGilenya® 0,5 mg HartkapselnFingolimodNovartis Pharma07.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tecentriq®AtezolizumabRoche Pharma1130605007.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Bavencio®AvelumabMerck Serono1322805807.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rydapt®MidostaurinNovartis Pharma1267315807.11.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Lieferengpass von Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Empfehlung zur Anwendung bei Patienten, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist

Produkt:
Temodal®		 Wirkstoff:
Temozolomid
Datum:
15.05.2026

AMK / Das BfArM informiert über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (1). Der Eintrag in die Lieferengpassdatenbank des BfArM erfolgte zum 13. April 2026, das Ende des Engpasses wird auf den 17. Juni 2026 terminiert. Als Grund für den Lieferengpass wird eine erhöhte Nachfrage angegeben (2).

Das Zytostatikum wird unter anderem zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme sowie bei Kindern ab drei Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit rezidivierenden oder progredienten malignen Gliomen verwendet.

Das BfArM stuft den Lieferengpass als kritisch ein. Da die parenterale Applikationsform von Temozolomid nicht bei allen Patienten durch eine orale Therapie ersetzt werden kann und therapeutische Alternativen nicht zur Verfügung stehen, empfiehlt das BfArM den Einsatz der parenteralen Applikationsform auf die Patienten zu beschränken, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist.

Die Versorgung mit Temozolomid zur oralen Anwendung sei nach derzeitigem Kenntnisstand nicht vom Lieferengpass betroffen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Temozolamid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

 

Quellen
1. BfArM; Beirat Liefer- und Versorgungsengpässe an AMK (E-Mail-Korrespondenz): Lieferengpass Temozolomid parenteral (12. Mai 2026)
2. BfArM; Veröffentlichte Lieferengpassmeldungen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Lieferengpässe → Lieferengpass Datenbanken (Zugriff am 13. Mai 2026)