In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinDolormin Compact bei Erkältungsschmerzen und FieberIbuprofenJohnson & Johnson0696938615.12.2015
Rückrufe allgemeinDontisanin magensaftresistente Tabletten, 40 Stück, alle ChargenBromelainSanofi-Aventis Deutschland0165431815.12.2015
Rückrufe allgemeinMicroklist Rektallösung, »EurimPharm«, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenEurimPharm Arzneimittel07036260
07036277		15.12.2015
Rückrufe allgemeinStrophantab, 100 Stück, Tabletten, alle Chargen0432908515.12.2015
ChargenüberprüfungenOvarium bovina, diverseDHU Arzneimittel07248973
07224814
07224748		15.12.2015
HerstellerinformationFarydak PanobinostatNovartis Pharma11126425
11126431
11126448		15.12.2015
HerstellerinformationGlucomen LX Sensor TeststreifenA. Menarini Diagnostics08.12.2015
HerstellerinformationVasomotal (Betahistin) 24 mg TablettenBetahistinMylan Healthcare0128904308.12.2015
ChargenrückrufClindamycin-ratiopharm® 300 mg / 2 ml Injektionslösung, 5 AmpullenClindamycinratiopharm0292255401.12.2015
ChargenrückrufSulfadiazinSulfadiazinSinclair Pharma0258817301.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

VYEPTI 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 3 Durchstechflaschen

Hersteller:
Lundbeck GmbH		 Produkt:
VYEPTI®		 Wirkstoff:
Eptinezumab
Datum:
14.03.2024		 PZN:
18438671

VYEPTI 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
3 Durchstechflaschen
Ch.-B.: 2760729

Die Firma Lundbeck GmbH, 20457 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Als örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers H. Lundbeck A/S, 2500 Valby, Dänemark, teilen wir mit, dass das Inverkehrbringen und der Vertrieb des Präparats VYEPTI® (Eptinezumab) 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 3 Durchstechflaschen (PZN 18438671), in Deutschland eingestellt worden sind.

Die aufgeführte PZN haben wir zum 15. März 2024 außer Vertrieb gesetzt und rufen diese nun auf der Apotheken- und Großhandelsebene zurück. Dem Rückruf liegen keinerlei Qualitätsmängel, Mängel der therapeutischen Wirksamkeit oder Sicherheitsrisiken für die Patienten zu Grunde.

Die Lundbeck GmbH bittet um die Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Abgabe und Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Verfahren über den pharmazeutischen Großhandel. Die Einhaltung der Kühlkette ist nicht erforderlich.

Wir bitten dringend zu beachten, dass von dem Rückruf ausschließlich die Bündelpackung, bestehend aus drei Durchstechflaschen VYEPTI® 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, mit der genannten PZN betroffen ist.

Weitere Stärken und Packungsgrößen sind nicht vom Rückruf betroffen.

Für Rückfragen bitten wir Sie, sich an die E-Mail-Adresse orders.dach@lundbeck.com zu wenden.“