Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	lsoket retard, Retard-Tabletten, diverse	Isosorbid dinitrat	UCB Pharma	04877013 02288376	07.06.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle Tropfen mit Dosierpumpe, 30 ml, Tropfen	Nystatin	MEDA Pharma	04900717	07.06.2016
Chargenüberprüfungen	Cialis 20 mg, 12 Stück, Filmtabletten	Tadalafil	Orifarm	04920358	07.06.2016
Herstellerinformation	Erwinase	Crisantaspase	EUSA Pharma SAS		07.06.2016
Rückrufe allgemein	Cromohexal, 50 und 100 Stück, Inhalationslösung, alle Chargen	Cromoglicinsäure	Hexal	03867188 03990902	31.05.2016
Chargenrückruf	Humira 40 mg Injektionslösung, »Milinda«, 2, 4, 6 Stück, Fertigspritzen	Adalimumab	Milinda & Co.KG	09236649 09236655 09236661	31.05.2016
Chargenrückruf	Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % 1 molar Glas, 50 ml und 20x50 ml, Infusionslösungskonzentrat		Serag-Wiessner	08773859 08773865	31.05.2016
Chargenrückruf	Natriumhydrogencarbonat 8,4 % Glas, 10x100 ml, Infusionslösung		Fresenius Kabi Deutschland	03058282	31.05.2016
Herstellerinformation	Revlimid	Lenalidomid	Celgene		31.05.2016
Chargenrückruf	Pantoprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen, 7 und 14 Stück, magensaftresistente Tabletten		TAD Pharma	05522677 05522708	23.05.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma	Produkt: Nitrangin Pumpspray, 15 ml Spray	Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
Datum: 23.10.2019	PZN: 04877970

Nitrangin Pumpspray
15 ml Spray
Alle Chargen mit einem Verfalldatum bis einschließlich 06/2020

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Kundenreklamationen aus dem Markt zu einzelnen auslaufenden Flaschen und den hierzu durchgeführten Untersuchungen rufen wir das Produkt Nitrangin (Glyceroltrinitrat) Pumpspray, 15 ml Spray (PZN 04877970), vorsorglich zurück. Zum derzeitigen Sachstand schließen wir ein Patientenrisiko aus.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.