In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, Filmtabletten | Firma neuraxpharm Arzneimittel | 13.12.2023 | ||
| Herstellerinformation | 12.12.2023 | ||||
| Rote-Hand-Briefe | Furosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullen | hameln pharma | 12.12.2023 | ||
| Chargenrückruf | Ezetimib / Atorvastatin ELPEN Filmtabletten | Ezetimib / Atorvastatin | Elpen Pharma | 17244634 17244663 17244686 17244692 17244700 17244717 17244723 17244746 | 11.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Tadalafil Holsten 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten, alle Packungsgrößen | Tadalafil | Holsten Pharma | 15825031 15825048 15825054 15825060 15825077 15825083 15824971 15824988 15824994 15825002 15825019 | 08.12.2023 |
| Chargenrückruf | Methacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 g | Caesar & Loretz | 10123175 10123181 10123198 | 06.12.2023 | |
| Chargenrückruf | Prednifluid® | Prednisolon | mibe Arzneimittel | 10775794 | 05.12.2023 |
| Chargenrückruf | Buer ® Lecithin plus Vitamine | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik | 03129102 00612795 | 05.12.2023 | |
| Chargenrückruf | Trabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Trabectedin | ratiopharm | 18044995 | 01.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Excipial U Lipolotio | EurimPharm Arzneimittel | 18777663 | 01.12.2023 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko | 04.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel | 14.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall | 28.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall | 28.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) | 19.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 19.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt | 27.11.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen | 21.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |