In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt26.03.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn 19.03.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
Ka-Vit, Tropfen zum Einnehmen, diverse		 Wirkstoff:
Phytomenadion
Datum:
27.10.2015
Betroffene Chargen:
Ka-Vit, 5 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q011401, Q011402, Q061410
Ka-Vit, 10 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q021403, Q021404, Q021405, Q021406, Q021407, Q021408, Q021409
Ka-Vit, 3x10 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q021409

Bei Routineüberprüfungen von Stabi­litätsmustern unseres Produktes Ka-Vit Tropfen (Phytomenadion), 5, 10 und 3x10 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 06680993, 06681001, 06681018), wurde eine Überschreitung des spezi­fizierten Gehaltes von einzelnen Verunreinigungen über die Laufzeit festgestellt. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen zurück. Eine gesundheitliche Gefährdung der Patienten besteht nicht. Andere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden.

Falls die Ware im Direktbezug erworben wurde, senden Sie bitte die betroffene Ware direkt an die Firmenadresse: 

InfectoPharm Arzneimittel und
Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim. 

Bitte frankieren Sie die Sendung ausreichend, Sie erhalten eine Gutschrift über Ihren Bezugspreis sowie die Rücksendekosten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an uns unter der Telefonnummer 06252 95 8997.