In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLipidem®B. Braun Melsungen29.08.2025
HerstellerinformationDoxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, FilmtablettenDenk Pharma22.08.2025
HerstellerinformationAmversio®Betain22.08.2025
Rote-Hand-BriefeEvrysdi®RisdiplamRoche Pharma21.08.2025
ChargenrückrufPolysept Lösung 0,1 g / mlPovidon-IodDermapharm0474621621.08.2025
Chargenrückrufschnupfen endrine® Spray 0,1 %XylometazolinChiesi0392505221.08.2025
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG10061592
03882147
03882153
03882176
18.08.2025
HerstellerinformationZypadheraOlanzapinCheplapharm13.08.2025
ChargenrückrufEligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“LeuprorelinacetatOrifarm1938191512.08.2025
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 40 mgOxycodonhydrochloridPuren Pharma09605472
09605489
11.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020

Chargenrückruf

Aqua ad iniectabilia Deltamedica Flüssigkeit 20x50 ml und 20x100 ml

Hersteller:
Deltamedica GmbH
Produkt:
Aqua ad iniectabilia Deltamedica Flüssigkeit
Datum:
24.03.2026
PZN:
08770950, 08770967, 14021508

Aqua ad iniectabilia Deltamedica Flüssigkeit
20x50 ml, 20x100 ml
alle Chargen

Die Firma Deltamedica GmbH, 72766 Reutlingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Hiermit rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Behörde folgende Produkte zurück: Aqua ad iniectabilia Deltamedica, 20 × 50 ml Injektionsflasche (PZN 08770950), 20 × 100 ml Injektionsflasche (PZN 08770967) und 20 × 100 ml Infusionslösung (PZN 14021508).

Im Rahmen interner Untersuchungen wurden bei einzelnen Chargen Abweichungen bei einem analytischen Parameter festgestellt. Nach aktuellem Kenntnisstand besteht kein gesundheitliches Risiko für Patienten. Die betroffenen Produkte dürfen ab sofort nicht mehr abgegeben oder angewendet werden. Wir bitten die Apotheken, die von ihnen belieferten Einrichtungen über diesen Chargenrückruf zu informieren. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 31. März 2023.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels OTC-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“