Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Duloxetin neuraxpharm	Duloxetin	neuraxpharm Arzneimittel	13502111 14289501 13502128 13502134 14289524 13502163	25.07.2025
Herstellerinformation	Ozempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im Fertigpen	Semaglutid	Novo Nordisk Pharma		24.07.2025
Chargenrückruf	Gleitgelen®		Dr. August Wolff Arzneimittel	02587860	22.07.2025
Herstellerinformation	Cannabis flos Pedanios 22 / 1		Fagron &Co. KG	14447845	21.07.2025
Herstellerinformation	Avonex	Interferon beta-1a	Biogen		18.07.2025
Chargenrückruf	Paracetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, Paracetamol SA	Paracetamol	Sanavita Pharmaceuticals	14416388 14416394 14416402 14416419	17.07.2025
Chargenrückruf	Rasagilin-neuraxpharm 1 mg Tabletten	Rasagilin	neuraxpharm Arzneimittel	11332432 11332449 11332461	17.07.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	11323315	14.07.2025
Herstellerinformation			Fagron &Co. KG		10.07.2025
Chargenrückruf	Clarithromycin Accord 250 mg und 500 mg Filmtabletten	Clarithromycin	Accord Healthcare	13893229 13893212 13893241 13893258	08.07.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen	20.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt	11.06.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten	28.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation	26.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung	22.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme	19.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen	05.05.2020

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 10.11.2025

Aktualisierung der AMK vom 10. November 2025: In einem neuem Informationsschreiben bestätigt die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH nochmals die geplanten Vertriebseinstellungen mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga und aktualisiert die Angaben zum jeweiligen Vertriebsstopp (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026. Diese Maßnahme sei nicht auf Sicherheits- oder Qualitätsbedenken zurückzuführen (1).

Während der Übergangszeit will die Firma unterstützende Hinweise zur Therapieumstellung bereitstellen. So soll sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abgestimmt werden.

Eine Übersicht der betroffenen Arzneimittel sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Insulin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 30. September 2024)

2) BfArM; Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung von Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 10. November 2025)