In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapsDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323338
11323373		02.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vydura®Rimegepant Pfizer01.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Datroway®Datopotamab Deruxtecan Daiichi Sankyo01.06.2025
ChargenrückrufMelperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25Melperonratiopharm08916690
08916709
08916715		30.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
ChargenrückrufArilin® 500 mgMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787727.05.2025
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinEmra-Med Arzneimittel1520133626.05.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 250 mg ZäpfchenParacetamolSanavita Pharmaceuticals1441639423.05.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria22.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
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Chargenrückruf

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”, 10 und 50 ml

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”		 Wirkstoff:
Clonazepam
Datum:
28.10.2025		 PZN:
00426294, 00426302

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
10 ml
Ch.-B.: M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722329), M2050M2 (Umpack Ch.-B.: 1000731147), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734904), M2057M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726209, 1000731556, 1000734905), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000735140, 1000738540), M2061M2 (Umpack Ch.-B.: 1000736904), M2061M3 (Umpack Ch.-B.: 1000738541), M2073M1 (Umpack Ch.-B.: 1000748704), M2076M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750170), M2077M1 (Umpack Ch.-B.: 1000755755), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000770382), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758007, 1000764029, 1000771185), M2112M1 (Umpack Ch.-B.: 1000779444), M2119M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785769), M2120M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785770)

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
50 ml
Ch.-B.: M2036M1 (Umpack Ch.-B.: 1000727494), M2045M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722371), M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722372, 1000726177), M2048M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726682), M2049M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726427), M2050M1 (Umpack Ch.-B.: 1000728672), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731154), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731149), M2059M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731155), M2072M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734742, 1000757866), M2074M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750684), M2075M1 (Umpack Ch.-B.: 1000743754), M2078M1 (Umpack Ch.-B.: 1000756203), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000762811, 1000774510), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758977, 1000766611), M2126M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785513), M2127M1 (Umpack Ch.-B.: 1000780659)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller informierte uns über einen Rückruf im Ausland aufgrund der Verkürzung des Verfalldatums für die genannten Chargen von ursprünglich drei auf zwei Jahre. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Rivotril (Clonazepam) Lösung 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 10 und 50 ml (PZN 00426294 und 00426302), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“