In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
HerstellerinformationAirbufo ForspiroBudesonid und FormoterolHexal13584681
13584698
13584706
16756102
16756094		20.11.2024
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
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Chargenrückruf

Vomex A Suppositorien, 10 Stück, Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg, 10 Stück

Hersteller:
Klinge Pharma GmbH		 Produkt:
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg		 Wirkstoff:
Dimenhydrinat
Datum:
10.10.2025		 PZN:
01116555, 01116526

Vomex A Suppositorien
10 Stück
Ch.-B.: 24E48, 24K81, 25A39

Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg
10 Stück
Ch.-B.: 23A32

Die Firma Klinge Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge einer Reklamation wurden gelblich verfärbte Zäpfchen teilweise auch mit braunen Punkten festgestellt. Diese können durch sehr geringe Mengen Mesalazin hervorgerufen werden.

Klinge Pharma GmbH hat sich als vorbeugende Maßnahme für einen vorsorglichen, eigenverantwortlichen Rückruf der genannten Chargen von Vomex A (Dimenhydrinat) Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116555), bzw. Vomex A Kinder-Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116526), in Deutschland entschieden.

Die Apotheken und Großhändler werden aufgefordert, Bestände der genannten Chargen unter Quarantäne zu stellen und an den Distributor zurückzusenden (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

esparma Pharma Services GmbH
Bielefelder Straße 1
39171 Sülzetal, OT Osterweddingen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice: Servicehotline: 0800 5546430, E-Mail: apothekenservice@klinge-pharma.com.“