In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
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Chargenrückruf

Propolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 ml

Hersteller:
Hanosan GmbH		 Produkt:
Propolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 ml
Datum:
25.06.2025		 PZN:
02392240, 02392257
Propolis Urtinktur Hanosan 20 ml Ch.-B.: 123151, 123153, 123154, 228251, 228253, 228256, 314511, 314513, 314515, 314517, 407281, 407284, 407287 Propolis Urtinktur Hanosan 50 ml Ch.-B.: 123152, 228252, 228254, 228255, 314512, 314514, 314516, 407282, 407283, 407286 Die Firma Hanosan GmbH, 30826 Garbsen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wir haben Abweichungen bezüglich der Spezifikation für Taufluvalinat (Pestizid) bei Propolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 ml (PZN 02392240 und 02392257), der genannten Chargen festgestellt. Daher rufen wir die genannten Arzneimittel-Chargen zurück. Der vorliegende Mangel stellt ein äußerst geringfügiges Risiko für die Gesundheit dar. Alle anderen im Markt befindlichen Chargen sind nicht betroffen und weiterhin verkehrsfähig. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen, ausreichend frankiert an: Hanosan GmbH Hanosanstraße 1 30826 Garbsen. Für die betroffenen Chargen werden die zurückgesendete Ware und die Portokosten erstattet.“