In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 251-260 von 3432.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
ChargenrückrufMinocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 StückMinocyclinratiopharm03946338
03946344
03946350
03946367
04921808		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10394193
10394201		14.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
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Chargenrückruf

Chloralhydrat, API, 25 g, 100 g, 250 g, 1 kg

Hersteller:
Caesar & Loretz GmbH		 Produkt:
Chloralhydrat
Datum:
17.06.2024		 PZN:
10795928, 10795940, 10795957, 10795963

Chloralhydrat, API
25 g
Ch.-B.: 24000264006

Chloralhydrat, API
100 g
Ch.-B.: 24000264005, 24000264009, 24001050003

Chloralhydrat, API
250 g
Ch.-B.: 24000264004, 24000264010, 24001050002

Chloralhydrat, API
1 kg
Ch.-B.: 24000264007, 24001050001

Die Firma Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten vorsorglich um Vernichtung der Abpackungen der folgenden Rezeptursubstanz: Chloralhydrat, API 25 g, 100 g, 250 g und 1 kg (PZN 10795928, 10795940, 10795957 und 10795963) der genannten Chargen.

Im Rahmen der Reklamationsbearbeitung wurde bestätigt, dass die Parameter „Aussehen“ und „Aussehen der Lösung“ nicht mehr entsprechen. Nach unseren Recherchen resultiert die Verfärbung aus einem herstellungsbedingten Eintrag von Spuren von Eisen. Zum Zeitpunkt der Freigabeprüfungen waren die Parameter spezifikationskonform. Von einer Gefährdung des Patienten ist nicht auszugehen.

Wir bitten Sie, die betroffenen Packungen vor Ort zu vernichten und zwecks Erstattung eine Vernichtungserklärung an Ihren Großhändler zu senden. Alle betroffenen Großhändler sind informiert. Im Falle von Direktbestellungen senden Sie bitte die Vernichtungserklärung an die E-Mail-Anschrift: info@caelo.de oder via Fax an 02103 4994300.

Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 02103 49940 oder per E-Mail: info(at)caelo.de erreichbar. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 30. Juli 2024.“