In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLipidem®B. Braun Melsungen29.08.2025
HerstellerinformationDoxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, FilmtablettenDenk Pharma22.08.2025
HerstellerinformationAmversio®Betain22.08.2025
Rote-Hand-BriefeEvrysdi®RisdiplamRoche Pharma21.08.2025
ChargenrückrufPolysept Lösung 0,1 g / mlPovidon-IodDermapharm0474621621.08.2025
Chargenrückrufschnupfen endrine® Spray 0,1 %XylometazolinChiesi0392505221.08.2025
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG10061592
03882147
03882153
03882176
18.08.2025
HerstellerinformationZypadheraOlanzapinCheplapharm13.08.2025
ChargenrückrufEligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“LeuprorelinacetatOrifarm1938191512.08.2025
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 40 mgOxycodonhydrochloridPuren Pharma09605472
09605489
11.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020

Rückrufe allgemein

Lynparza® 50 mg, 4x112 Hartkapseln

Hersteller:
AstraZeneca GmbH
Produkt:
Lynparza
Wirkstoff:
Olaparib
Datum:
07.09.2022
PZN:
10941666

Lynparza® 50 mg
4x112 Hartkapseln
Alle Chargen


Die Firma AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund potenzieller Medikationsfehler durch die beiden zugelassenen Darreichungsformen Hartkapseln und Filmtabletten wurde mit der europäischen Arzneimittelbehörde vereinbart, die Kapsel-Darreichungsform von Lynparza® vom Markt zu nehmen, sobald die Filmtabletten in allen europäischen Ländern erhältlich sind. Die Produktion der Hartkapseln wurde bereits Ende 2021 eingestellt und seit dem 15. Januar 2022 sind diese in Deutschland außer Vertrieb. Am 1. September 2022 wurde nun auf die Zulassung von Lynparza® (Olaparib) 50 mg, 4x112 Hartkapseln (PZN 10941666), verzichtet. Aus diesem Grund veranlassen wir den Rückruf etwaiger noch in den Handelsstufen befindlicher Packungen des genannten Fertigarzneimittels.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und um ausreichend frankierte Rücksendung (gegen Gutschrift und Erstattung des Portos) an die Retourenabteilung von AstraZeneca:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen
.”

Anmerkung der AMK: Zu den potenziellen Medikationsfehlern und der Einstellung der Produktion berichtete die AMK bereits (s. Pharm. Ztg. 2018 Nr. 22, Seite 73 und Pharm. Ztg. 2021 Nr. 26, Seite 80).