In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
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Herstellerinformation

Beiliegender Adapter für Applikationsspritze passt in Einzelfällen nicht in die Flaschenöffnung

Hersteller:
UCB Pharma GmbH		 Produkt:
Briviact®		 Wirkstoff:
Brivaracetam
Datum:
16.11.2020

AMK / Die Firma UCB Pharma GmbH informiert darüber, dass bei drei Chargen (299738, 306233 und 305657) des Antiepileptikums Briviact® (▼, Brivaracetam) 10 mg/ml, Lösung zum Einnehmen, der beiliegende Adapter zur Konnexion mit der Applikationsspritze in Einzelfällen nicht in die Flaschenöffnung passt. Der Adapter ermöglicht die Entnahme der verordneten Dosis aus der auf den Kopf gedrehten Flasche mittels Applikationsspritze.

Die AMK erhielt zu einer der genannten Chargen zwei Spontanberichte aus einer Apotheke, in denen wiederholt berichtet wurde, dass das Einsetzen des Adapters nicht möglich war und dabei Lösung verschüttet wurde. Erst durch Umfüllen gelang es dem Patienten sich die Lösung zu applizieren. Selbst Mitarbeiter der Apotheke konnten den Adapter nicht korrekt in die Flaschenöffnung drücken.

Die Firma weist nun darauf hin, dass bei einer ausreichend gefüllten Flasche und nicht eingesetztem Adapter die Lösung auch aus der aufrecht stehenden Flasche, durch direktes Einführen der Applikationsspritze, entnommen werden kann, bis die Versorgung mit einer Ersatzlieferung erfolgt ist.

Weitere Informationen sowie die Kontaktdaten des pharmazeutischen Unternehmers können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen alle Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Brivaracetam-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
UCB Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Wichtige Firmeninformation zu Briviact 300ml Lösung zum Einnehmen der UCB Pharma GmbH-Monheim. (16. November 2020)