In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitaminePhospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitereDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795
18.12.2023
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944
15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
Herstellerinformation12.12.2023
Rote-Hand-BriefeFurosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullenhameln pharma12.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt 27.11.2018
Information der Institutionen und BehördenEMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen 21.11.2018

Chargenrückruf

Hersteller:
Bombastus-Werke AG
Produkt:
Bombastus-Tee, diverse
Datum:
16.01.2018
PZN:
05467091, 06858971, 05466944, 06862636
Betroffene Chargen:
Kümmel Bombastus, 125 g Tee, Ch.-B.: 299908

Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee, Ch.-B.: 299573

Gallentee M Bombastus, 100 g Tee, Ch.-B.: 297707, 299507

Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee, Ch.-B.: 308642



Bei Überprüfung einer Charge Kümmel ganz Ph.Eur. 250 g in einer Apotheke wurden tierische Verunreinigungen festgestellt. Der Mangel wurde bestätigt. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Packungen von diesem Mangel betroffen sind, rufen wir vorsorglich folgende Produkte mit genannten Chargen zurück: Kümmel Bombastus, 125 g Tee (PZN 05467091), Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee (PZN 06858971), Gallentee M Bombastus (Pfefferminzblätter, Löwenzahn, javanische Gelbwurz, Mariendistelfrüchte und Kümmel), 100 g Tee (PZN 05466944) und Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee (PZN 06862636). Weitere Chargen sind von diesem Mangel nicht betroffen. Für die Abholung und Erstattung beziehungsweise Ersatz der betroffenen Packungen setzen Sie sich bitte mit dem Vertrieb der Bombastus-Werke AG telefonisch in Verbindung: Telefon 0351 6580312, Montag bis Freitag, 7.00 Uhr bis 16.00 Uhr.

 

Anmerkung der AMK: In der Arzneimittelspezialitätentaxe ist das Produkt Kümmel ganz Ph.Eur. als Carum Carvi tot. DAB hinterlegt.