Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Diacomit 250 mg, 60 Stück, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen	Stiripentol	Desitin Arzneimittel	00724933	03.05.2016
Chargenrückruf	Macholdt Inhalieröl Eukalyptus, 10 ml, Öl	Eucalyptusöl	Macholdt Inhalatoren GbR	04946168	03.05.2016
Chargenrückruf	Tilactamed, 25 und 100 Stück, Kautabletten	Tilactase	Strathmann & Co	04182110 04182216	03.05.2016
Chargenrückruf	Ziprasidon Aurobindo, diverse		Aurobindo Pharma	10073224 10073230 10073247 10073253	03.05.2016
Herstellerinformation	Acoin Lidocainhydrochlorid 40 mg / ml Lösung	Lidocainhydrochlorid	Combustin Pharmazeutische Präparate	07788652 07788669	03.05.2016
Rückrufe allgemein	Kytta-Balsam f, diverse	Beinwellwurzel + Methylnicotinat	Merck Selbstmedikation	04556527 04556533 04922624	26.04.2016
Chargenrückruf	Stalevo 100 mg / 25 mg / 200 mg, »Emra-med« 100 Stück, Filmtabletten	Levodopa, Carbidopa, Entacapon	Emra-med Arzneimittel	00215427	26.04.2016
Rote-Hand-Briefe	Imnovid®	Pomalidomid	Celgene		22.04.2016
Rote-Hand-Briefe	Locabiosol®	Fusafungin			21.04.2016
Rückrufe allgemein	Locabiosol 0,125 mg pro Sprühstoß, 10 ml, Spray, alle Chargen	Fusafungin	Stada	09233295	19.04.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Irinotecan-haltigen Arzneimitteln: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1)-Aktivität

		Wirkstoff: Irinotecan
Datum: 21.12.2021

AMK / Die Zulassungsinhaber Irinotecan-haltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit dem BfArM mittels Rote-Hand-Brief über das Risiko von Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Aktivität der Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1).

Das Zytostatikum Irinotecan ist zur Behandlung von fortgeschrittenem/metastasierendem kolorektalem Karzinom, als Monotherapie und in Kombination mit 5-Fluorouracil und Folinsäure indiziert.

Irinotecan ist ein Prodrug, das durch Carboxylesterasen in Leber und Blut aktiviert wird. Die UGT1A1 ist an der metabolischen Deaktivierung (Glucoronidierung) beteiligt. Patienten, die langsame UGT1A1-Metaboliser sind, haben nach einer Behandlung mit Irinotecan ein erhöhtes Risiko für schwere Neutropenie und Durchfall. Dieses Risiko steigt mit der Dosis von Irinotecan an.

Eine geringere Irinotecan-Anfangsdosis sollte bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden. Hierzu sind die geltenden klinischen Leitlinien zu berücksichtigen. Bei guter Verträglichkeit können nachfolgende Dosen erhöht werden.

Weitere Informationen sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen. Die Fach- und Gebrauchsinformationen Irinotecan-haltiger Arzneimittel werden entsprechend aktualisiert.

Die AMK bittet ApothekerInnen, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Irinotecan-haltigen Arzneimittel unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Irinotecan: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (abgerufen am 21. Dezember 2021)