In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2571-2580 von 3487.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tecentriq®AtezolizumabRoche Pharma1130605007.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Bavencio®AvelumabMerck Serono1322805807.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rydapt®MidostaurinNovartis Pharma1267315807.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Refixia®Nonacog beta pegolNovo Nordisk13451425
13451454
13451460
07.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Xermelo®TelotristatethylIpsen Pharma1359826907.11.2017
ChargenrückrufUnguentum Oxytetracyclini, Salbe, diverseOxytetracyclinPharmachem12309116
12309145
12309151
31.10.2017
ChargenüberprüfungenViread 245 mg, 30 und 3x30 FilmtablettenenofovirdisoproxilGilead Sciences02089470
07240546
31.10.2017
Rückrufe allgemeinGlimepirid-biomo, 2 mg, 30, 120 und 180 TablettenGlimepiridbiomo pharma01819564
01819570
06455701
24.10.2017
ChargenrückrufCelebrex 200 mg, »+ Alpha« 50 HartkapselnCelecoxib+ Alpha Pharmaceuticals1248661124.10.2017
ChargenrückrufEsmya 5 mg, »EurimPharm«, 84 TablettenUlipristalEurimPharm Arzneimittel1021699424.10.2017
Zeige Ergebnisse 601-601 von 601.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Accord Healthcare GmbH
Produkt:
Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Ustekinumab
Datum:
02.06.2026
PZN:
19523261

Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 
1 Stück
Ch.-B.: G2500490A

Die Firma Accord Healthcare GmbH, 80686 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Accord Healthcare GmbH informiert über einen vorsorglichen Chargenrückruf des Produkts Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Der Chargenrückruf erfolgt aufgrund neuer Erkenntnisse aus einer behördlichen Inspektion beim Lohnhersteller, an dem unser Produkt hergestellt wird. Im Rahmen der Inspektion wurden GMP Abweichungen festgestellt, die eine Beeinträchtigung der Sterilitätssicherung und der Produktqualität nicht ausschließen lassen. Ein sicherer Ausschluss einer möglichen Beeinträchtigung der betroffenen Charge ist nicht möglich. Aus Gründen der Patientensicherheit erfolgt daher ein vorsorglicher eigenverantwortlicher Chargenrückruf von Imuldosa (Ustekinumab) 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 19523261).

Stellen Sie sicher, dass Durchstechflaschen der genannten Charge nicht zur Behandlung von Patienten abgegeben, aus dem Lagerbestand entnommen und sofort gesperrt werden. Sofern Sie das Produkt der genannten Charge an nachgelagerte Kunden/Stationen des Klinikums weitergegeben haben, bitten wir Sie, diese Information an alle betroffenen Empfänger weiterzuleiten. Die erstmalige Auslieferung der betroffenen Charge erfolgte am 20. März 2026.

Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände und senden Sie noch vorhandene Packungen mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zurück. Die Portokosten werden erstattet.“