Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Obizur®	Susoctocog alfa	Baxalta	11347474 11347480 11347497	08.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nucala®	Mepolizumab	GlaxoSmithKline	11329803 11329849	08.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Scenesse®	Afamelanotid	Clinuvel	11336128	08.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Briviact®	Brivaracetam	UCB Pharma	11548801 11548818 11548646 11548675 11548681 11548698 11548712 11548729 11548735 11548741 11548758 11548764 11548770 11548787 11548793	08.03.2016
Chargenrückruf	Betavert N 8 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Betahistin	Hennig Arzneimittel	06064739 06064745 06064751	08.03.2016
Chargenrückruf	Inzolen HK Ampullen, diverse	Dexpanthenol	Dr. Franz Köhler Chemie	02006283 07185830 02529911 07185847 02006314 02006320 02006337 02006343 07185882 02529934 07185899	08.03.2016
Chargenrückruf	Isotone NaCl Lösung 0,9% BC Glas, 20x50 ml, Injektionslösung	NaCl	Berlin-Chemie	02337206	08.03.2016
Chargenrückruf	Mel rosatum Rosenhonig, diverse		Caesar & Loretz	09208280 09208274	08.03.2016
Chargenrückruf	Pantoprazol Hennig, diverse	Pantoprazol	Hennig Arzneimittel	09154845 09154851 09154868 08877010 09154874 09154880 09154897 09154905 08877027 09154911	08.03.2016
Chargenrückruf	Roxi Aristo 300 mg, 10 Stück, Filmtabletten	Roxithromycin	Aristo Pharma	09339579	08.03.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aptivus® (Tipranavir) 250 mg Weichkapseln: fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck „TPV 250“ bei einer einzelnen Charge

Hersteller: Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Aptivus®	Wirkstoff: Tipranavir
Datum: 08.04.2024

AMK / Die Firma Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über einen fehlenden oder schwach lesbaren Aufdruck „TPV 250“ bei einzelnen Kapseln der Charge 308715 des Arzneimittels Aptivus® (Tipranavir) 250 mg, Weichkapseln.

Der kompetitive HIV-Protease-Inhibitor Tipranavir wird in Kombination mit Ritonavir zur antiretroviralen Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.

Laut Firma handelt es sich um Originalware; der optische Fehler betrifft nur das Aussehen der Kapsel. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sei weiterhin gewährleistet und die betroffenen Kapseln können im Rahmen der Therapie eingenommen werden.

Sollten Patienten gleichzeitig andere, ähnlich aussehende Kapseln anwenden, sind betroffene Aptivus® Kapseln möglichst direkt nach der Entnahme aus der Flasche einzunehmen, um mögliche Verwechselungen zu vermeiden. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zu informieren. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tipranavir-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage zur Veröffentlichung einer Herstellerinformation als AMK-Mitteilung - Aptivus (28. Februar 2024)