In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufGabapentin Aristo 600mg, 200 FilmtablettenGabapentinAristo Pharma0550944115.08.2017
ChargenrückrufMelperon Aristo 25 mg / 5 ml, Lösung zum Einnehmen, diverseMelperonAristo Pharma09491459
09491465		15.08.2017
ChargenrückrufOxycodon-HCl AL 10 mg, 50 RetardtablettenOxycodon-HClAliud Pharma0504897415.08.2017
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B. und ACA Chargennummern:BortezomibACA Müller/ADAG Pharma1096633015.08.2017
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals France SAS15.08.2017
Rückrufe allgemeinTalso Uno N 60 und 120 Weichkapseln, alle ChargenSägepalmenfrüchte-DickextraktSanofi-Aventis Deutschland01238235
01238241		09.08.2017
ChargenrückrufRamipril beta comp 5 mg / 25 mg, 100 TablettenRami­pril + Hydrochlorothiazidbetapharm Arzneimittel0086898009.08.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »2care4« 1 Fertigspritze, diversePaliperidon2care41034188309.08.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »axicorp« 1 FertigspritzePaliperidonaxicorp Pharma B.V.0972688509.08.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »docpharm« 1 FertigspritzePaliperidondocpharm Arzneimittelvertrieb & Co.KGaA1020005909.08.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu InfectoCillin® (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 und 500 Saft: Änderung der Rezeptur kann zu Verunsicherung bei Patienten führen

Hersteller:
lnfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
lnfectoCillin®		 Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin
Datum:
23.01.2026

AMK / Die Firma lnfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH informiert mittels Informationsschreiben über Änderungen der Mengenangaben, Warnhinweise und Hilfsstoffzusammensetzung bei lnfectoCillin® (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 sowie 500 Saft.

Das Penicillin-V-Antibiotikum wird angewendet bei leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger verursacht und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind (zum Beispiel Scharlach, Tonsillitis).

Aus der Rezepturänderung ergeben sich auch Veränderungen in Aussehen und Geschmack; so ist die Lösung fortan gelblich gefärbt sowie klar bis leicht trüb.

Derzeit befindet sich laut Firma Ware beider Zusammensetzungen im Markt. Nähere Informationen sind dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Der AMK liegen Meldungen aus zwei Apotheken vor, in denen Packungen der neuen und alten Rezeptur abgegeben wurden. Beanstandet wurden unterschiedliche Mengenangaben sowie abweichende Farben der Lösungen. Aufgrund der dadurch entstandenen Verunsicherung kam es zu einer Therapieverzögerung, jedoch ohne gesundheitliche Folgen.

Die AMK empfiehlt Apothekerinnen und Apothekern, Patienten beziehungsweise Erziehungsberechtigte angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von InfectoCillin® Saft unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); [...] INFECTOCILLIN 500 Saft 1ml=100.000 I.E._Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH. (19. Januar 2026)