In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufItraconazol Heumann 100 mg, 4, 14, 28 und 30 Stück, Hartkapseln, diverse ChargenItraconazolHeumann Pharma & Co. Generica KG00235648
00236323
00236961
05538454		22.03.2016
ChargenrückrufMabthera 500 mg »Milinda«, 1 Stück, InfusionslösungskonzentratMilinda & Co.KG0988566122.03.2016
Rote-Hand-BriefeZaltrap®AfliberceptSanofi-Aventis Deutschland17.03.2016
Rückrufe allgemeinAmbroxol-CT, diverseAmbroxolAbZ-Pharma04512375
04512381
04512429		14.03.2016
ChargenrückrufAmol Heilkräutergeist N, 250 ml, LösungPfefferminzöl, Citronellöl, Nelkenöl, Zimtöl, Lavendelöl, Zitronenöl und LevomentholDr. Kade Pharmazeutische Fabrik0004021214.03.2016
ChargenrückrufFibrezym 50 mg, 10 Stück, InjektionslösungNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0326594014.03.2016
ChargenrückrufPentosanpolysulfat SP 54, 10x1 ml, InjektionslösungNatriumpentosanpolysulfatbene-Arzneimittel0349870414.03.2016
ChargenrückrufVertigo Vomex S, 10 Stück, SuppositorienDimenhydrinatKlinge Pharma0689853914.03.2016
HerstellerinformationPatentblau V 25 mg / ml, Injektionslösung, 5 x 2 ml AmpullenPatentblau Guerbet0071265714.03.2016
Rote-Hand-BriefeTysabri®Natalizumab14.03.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
European Pharma B.V.		 Produkt:
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „European Pharma“, 12 Stück, Fertigpen 		Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
18.11.2019		 PZN:
04680687

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „European Pharma“
12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 1423480


Die Firma European Pharma B.V., 9723 BK Groningen, Niederlande, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung ruft im Ausland mehrere Chargen zurück. Grund für den Rückruf sind nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse in Bezug auf die Dichtigkeit der Primärverpackung, die zu einem möglichen Verlust der Sterilität dieser Chargen führen können.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannte Charge Avonex (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, 12 Stück, Fertigpen (PZN 04680687), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und keine eigenmächtigen Rücksendungen vorzunehmen, sondern die Firma European Pharma B.V. unter der Telefonnummer 00 31 50 5893357 (deutschsprachig) zu kontaktieren, um die weitere Abwicklung zu klären.“