In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tagrisso®OsimertinibAstra-Zeneca11334365
11334371		07.04.2016
ChargenrückrufBifonazol Aristo 10 mg / g, 15 g und 35 g , CremeBifonazolAristo Pharma09152533
09152556		05.04.2016
ChargenrückrufBiso-Hennig 10 mg, 30, 50 und 100 Stück, TablettenBisoprololHennig Arzneimittel02121015
02121021
02121191		05.04.2016
ChargenrückrufMucosolvan Infusionslösungs­konzentrat, 10x50 mlAmbroxolBoehringer Ingelheim Pharma0310738805.04.2016
ChargenrückrufBifonazol Aristo 10 mg / g, 15 g und 35 g , Creme, Ch.-BBifonazolremedix10210945
06199787
06872132		05.04.2016
ChargenrückrufHCT beta 12,5, 100 Stück, TablettenHydrochlorothiazidbetapharm Arzneimittel0058032229.03.2016
Rote-Hand-BriefeZydelig®Idelalisib29.03.2016
ChargenrückrufCynarix N, 50 und 100 Stück, Filmtablettenwässriger Artischockenblätter-TrockenextraktMIT Gesundheit03769600
06343994		22.03.2016
ChargenrückrufDormo-Puren, 20 Stück, TablettenNitrazepamPuren Pharma22.03.2016
ChargenrückrufInstanyl 50 Mikrogramm / Dosis, 1,8 ml, NasensprayFentanylTakeda0130494322.03.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
hameln pharma plus gmbh		 Produkt:
Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, diverse		 Wirkstoff:
Cisatracurium
Datum:
20.12.2016		 PZN:
09266691, 09266716
Betroffene Chargen:
Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, 10x2,5 ml und 10x5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 539083, 546055, 546104, 602081 und 625054

Die Firma hameln pharma plus gmbh ruft aufgrund einer in Nachprüfungen identifizierten zuvor unbekannten Verunreinigung die genannten Chargen des Produktes Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung, 10x2,5 ml und 10x5 ml Ampullen (PZN 09266691 und 09266716), vom Markt zurück. Die toxikologische Untersuchung dieser Verunreinigung hat ergeben, dass von den gefundenen Mengen keine gesundheitsschädliche Wirkung zu erwarten ist. Dennoch rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Zu den genannten Chargen wurden der hameln pharma plus gmbh keine Nebenwirkungen berichtet. Dieser Rückruf betrifft ausschließlich die genannten Chargen, keine weiteren Chargen der genannten Produkte sind hiervon betroffen. Ersatzware der betroffenen Produkte ist vorhanden. Wir bitten um die Sperrung eventuell noch vorhandener Warenbestände sowie um die anschließende Rücksendung zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

Med-X-Press GmbH

Pracherstieg 1

38644 Goslar.


Wenn Sie Fragen hierzu haben, erreichen Sie uns unter folgender Telefonnummer: 05151 581-576.