In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2551-2560 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRivanol 0,1 g, 5, 10 und 20 Stück, TablettenEthacridinlactatDermapharm06317608
06317614
00881785		21.06.2016
ChargenrückrufVitagamma Vitamin D3 1.000 I.E, 100 Stück, TablettenColecalciferolWörwag Pharma0148604521.06.2016
Rote-Hand-BriefeThalidomide Celgene 50mgThalidomidCelgene21.06.2016
HerstellerinformationErivedge®VismodegibRoche Pharma 21.06.2016
Rückrufe allgemeinLexotanil 6, 10, 20 und 50 Stück, Tabletten, alle ChargenBromazepamRoche Pharma02499328
01928069
01928075		16.06.2016
ChargenrückrufEnalapril plus 10 / 25 1A Pharma, 100 Stück, TablettenEnalapril + Hydrochlorothiazid1A Pharma0256380714.06.2016
ChargenrückrufFloradix Eisen Folsäure Dragees, 84 Stück, überzogene TablettenEisen(II)-Ion, Nicotinamid, Riboflavin, Thiamin, FolsäureSalus Pharma0117950914.06.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Senshio®OspemifenShionogi14.06.2016
ChargenrückrufExforge 5 mg / 160 mg, 98 Stück, FilmtablettenValsartan, AmlodipinCC Pharma0614265207.06.2016
ChargenrückrufIkervis 1 mg / ml Augentropfen, Emulsion, Einzeldosispipetten, diverseCiclosporinSanten11130763
11130792		07.06.2016
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Herstellerinformation

Fehlende Angabe der Kennzeichnung »Verschreibungspflichtig« auf Faltschachteln bei Ikervis 1 mg/ml Augentropfen

Hersteller:
Santen GmbH		 Produkt:
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen Emulsion, 30 x 0,3 ml Einzeldosispipetten		 Wirkstoff:
Ciclosporin
Datum:
08.09.2015		 PZN:
11130763

AMK / Die Firma Santen GmbH, 80636 München, informiert in Abstimmung mit den zuständigen Überwachungsbehörden darüber, dass auf den Faltschachteln des zentral zugelassenen Arzneimittels Ikervis 1 mg/ml Augentropfen Emulsion (Ciclosporin), 30 x 0,3 ml Einzeldosispipetten (PZN 11130763), der Charge 4D51A die Angabe »Verschreibungspflichtig« fehlt. Diese Ikervis-Packungen sind trotzdem weiterhin voll verkehrsfähig und dürfen abgegeben werden. Alle zukünftigen Chargen von Ikervis werden die Kennzeichnung »Verschreibungspflichtig« enthalten. /


Quellen

  • Santen GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Ikervis – Fehlende Angabe der Information »Verschreibungspflichtig« auf der Faltschachtel. (3. September 2015)