In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückruflpratropiumbromid 125 µg / 1ml Stulln, Inhalationslösung, diversePenta Arzneimittel11509801
11509818
11509824
11509830		07.06.2016
Chargenrückruflsoket retard, Retard-Tabletten, diverseIsosorbid dinitratUCB Pharma04877013
02288376		07.06.2016
ChargenrückrufNystatin Lederle Tropfen mit Dosierpumpe, 30 ml, TropfenNystatinMEDA Pharma0490071707.06.2016
ChargenüberprüfungenCialis 20 mg, 12 Stück, FilmtablettenTadalafilOrifarm0492035807.06.2016
HerstellerinformationErwinaseCrisantaspaseEUSA Pharma SAS07.06.2016
Rückrufe allgemeinCromohexal, 50 und 100 Stück, Inhalationslösung, alle ChargenCromoglicinsäureHexal 03867188
03990902		31.05.2016
ChargenrückrufHumira 40 mg Injektionslösung, »Milinda«, 2, 4, 6 Stück, FertigspritzenAdalimumabMilinda & Co.KG 09236649
09236655
09236661		31.05.2016
ChargenrückrufKaliumchlorid-Lösung 7,46 % 1 molar Glas, 50 ml und 20x50 ml, Infusions­lösungskonzentratSerag-Wiessner08773859
08773865		31.05.2016
ChargenrückrufNatriumhydrogencarbonat 8,4 % Glas, 10x100 ml, InfusionslösungFresenius Kabi Deutschland0305828231.05.2016
HerstellerinformationRevlimidLenalidomidCelgene31.05.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Escitalopram Heumann 20 mg/ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverse		 Wirkstoff:
Escitalopram
Datum:
31.05.2017		 PZN:
10419450
Betroffene Chargen:
22464H/2, 22465H/1, 22466H/1,22519I/1, 22592J/2, 22593J/1, 22745L/2, 23021A/1, 23022A/1, 23023A/1, 23024A/1, 23072A/1, 23124B/1, 23143C/2, 23144C/1, 23145C/1, 23146C/1, 23146C/4, 23222D/1, 23224D/1, 23224D/5, 23367E/1, 23368E/2, 23371F/1, 23542H/1, 23542H/2, 23543H/1, 23543H/2, 23544H/1, 23571H/1

Es wurde festgestellt, dass bei einzelnen Flaschen verschiedener Chargen des Produktes Escitalopram Heumann 20 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen (PZN 10419450), der Tropfeinsatz fehlt. Wir bitten daher um eine nicht-zerstörende visuelle Überprüfung (Gegenlicht, ohne Beschädigung des Originalitätsverschlusses) der Bestände der genannten Chargen bezüglich eines fehlenden Tropfeinsatzes. Wir möchten darauf hinweisen, dass es sich hierbei um keinen Rückruf handelt. Sollten Sie Packungen mit fehlendem Tropfeinsatz finden, bitten wir um Rücksendung ausschließlich betroffener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an die nachfolgende Adresse:
Heumann Pharma GmbH & Co.
Generica KG
Retourenabteilung
Röntgenstraße 13
32052 Herford.