In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVitagamma Vitamin D3 1.000 I.E, 100 Stück, TablettenColecalciferolWörwag Pharma0148604521.06.2016
Rote-Hand-BriefeThalidomide Celgene 50mgThalidomidCelgene21.06.2016
HerstellerinformationErivedge®VismodegibRoche Pharma 21.06.2016
Rückrufe allgemeinLexotanil 6, 10, 20 und 50 Stück, Tabletten, alle ChargenBromazepamRoche Pharma02499328
01928069
01928075		16.06.2016
ChargenrückrufEnalapril plus 10 / 25 1A Pharma, 100 Stück, TablettenEnalapril + Hydrochlorothiazid1A Pharma0256380714.06.2016
ChargenrückrufFloradix Eisen Folsäure Dragees, 84 Stück, überzogene TablettenEisen(II)-Ion, Nicotinamid, Riboflavin, Thiamin, FolsäureSalus Pharma0117950914.06.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Senshio®OspemifenShionogi14.06.2016
ChargenrückrufExforge 5 mg / 160 mg, 98 Stück, FilmtablettenValsartan, AmlodipinCC Pharma0614265207.06.2016
ChargenrückrufIkervis 1 mg / ml Augentropfen, Emulsion, Einzeldosispipetten, diverseCiclosporinSanten11130763
11130792		07.06.2016
Chargenrückruflpratropiumbromid 125 µg / 1ml Stulln, Inhalationslösung, diversePenta Arzneimittel11509801
11509818
11509824
11509830		07.06.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Cisatracurium Hexal 2 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung, diverse		 Wirkstoff:
Cistatracturium
Datum:
13.12.2016		 PZN:
08877033, 08877056
Betroffene Chargen:
Cisatracurium Hexal 2 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung 5 mg, 10 Stück, Injektions-/Infusionslösung, Ch.-B.: FF7452
Cisatracurium Hexal 2 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung 10 mg, 10 Stück, Injektions-/Infusionslösung, Ch.-B.: FL2518

Bei den genannten Chargen unseres Produkts Cisatracurium Hexal 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung, 10x2,5 ml und 10x5 ml Ampullen (PZN 08877033 und 08877056), wurde im Rahmen einer Nachprüfung festgestellt, dass bereits im Wirkstoff geringe Mengen einer bis dahin unbekannten Verunreinigung enthalten waren, die als Dimer des Wirkstoffanions Besilat identifiziert wurde. Die toxikologische Bewertung dieser Substanz ergab, dass von den gefundenen Mengen keine gesundheitsschädliche Wirkung zu erwarten ist. Dennoch rufen wir vorsorglich die betroffenen Chargen zurück. Wir bitten um direkte Rücksendung Ihrer eventuell noch vorhandenen Warenbestände der betroffenen Chargen zur Gutschrift an die nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet):
Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung-Rückruf
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.