Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Vitagamma Vitamin D3 1.000 I.E, 100 Stück, Tabletten	Colecalciferol	Wörwag Pharma	01486045	21.06.2016
Rote-Hand-Briefe	Thalidomide Celgene 50mg	Thalidomid	Celgene		21.06.2016
Herstellerinformation	Erivedge®	Vismodegib	Roche Pharma		21.06.2016
Rückrufe allgemein	Lexotanil 6, 10, 20 und 50 Stück, Tabletten, alle Chargen	Bromazepam	Roche Pharma	02499328 01928069 01928075	16.06.2016
Chargenrückruf	Enalapril plus 10 / 25 1A Pharma, 100 Stück, Tabletten	Enalapril + Hydrochlorothiazid	1A Pharma	02563807	14.06.2016
Chargenrückruf	Floradix Eisen Folsäure Dragees, 84 Stück, überzogene Tabletten	Eisen(II)-Ion, Nicotinamid, Riboflavin, Thiamin, Folsäure	Salus Pharma	01179509	14.06.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Senshio®	Ospemifen	Shionogi		14.06.2016
Chargenrückruf	Exforge 5 mg / 160 mg, 98 Stück, Filmtabletten	Valsartan, Amlodipin	CC Pharma	06142652	07.06.2016
Chargenrückruf	Ikervis 1 mg / ml Augentropfen, Emulsion, Einzeldosispipetten, diverse	Ciclosporin	Santen	11130763 11130792	07.06.2016
Chargenrückruf	lpratropiumbromid 125 µg / 1ml Stulln, Inhalationslösung, diverse		Penta Arzneimittel	11509801 11509818 11509824 11509830	07.06.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Aprovel® 150 mg, 28 Filmtabletten, Aprovel® 300 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Karvea® 300 mg, 98 Filmtabletten, Karvezide® 300 mg	Wirkstoff: Diverse
Datum: 26.07.2021	PZN: 02766195, 02766284, 02766367, 08588470, 00190070

Betroffene Chargen:

Aprovel® 150 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 9R916

Aprovel® 300 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R264

Aprovel® 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R263, 0R858

Karvea® 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R005, 0R264

Karvezide® 300 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R296

Die Sanofi Aventis groupe, Frankreich, hat über eine Verunreinigung von Irbesartan-haltigen Arzneimitteln mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol informiert.

Vorsorglich rufen wir alle Packungen der genannten Chargen von Aprovel® (Irbesartan) 150 mg, 28 Filmtabletten (PZN 02766195), Aprovel® 300 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 02766284 und 02766367), Karvea® (Irbesartan) 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 08588470), und Karvezide® (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 300 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten (PZN 00190070), zurück.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen von den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.