Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2541-2550 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Implanon NXT	Etonogestrel	MSD Sharp und Dohme		28.06.2016
Herstellerinformation	Diverse	Diverse	remedix		28.06.2016
Rückrufe allgemein	Aperisan, 10 g, Gel, alle Chargen	Salbeiblätter-Fluidextrakt	Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG	03921605	21.06.2016
Rückrufe allgemein	Hustagil Thymiantropfen, 30 ml, Lösung, alle Chargen	Thymian-Fluidextrakt	Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG	00768379	21.06.2016
Chargenrückruf	Amisulprid neuraxpharm 400 mg, 20, 50 und 100 Stück, Filmtabletten	Amisulprid	neuraxpharm Arzneimittel	03836644 03836696 03836733	21.06.2016
Chargenrückruf	Baclofen neuraxpharm 10 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	09228590 09228609 09228615	21.06.2016
Chargenrückruf	Dexadreson forte Injektionssuspension vet., 50 ml, Injektionssuspension, diverse Chargen	Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium	Intervet Deutschland	01430814	21.06.2016
Chargenrückruf	Engystol ad us. vet., 100 ml, Tropfen	Vincetoxicum hirundinaria , Vincetoxicum e cinere , Sulfur	Biologische Heilmittel Heel	02858744	21.06.2016
Chargenrückruf	Metalline, diverse		Lohmann & Rauscher	01409843 00635359 01495713 02072713 02072736	21.06.2016
Chargenrückruf	Molevac Dragees, 8 Stück, überzogene Tabletten	Pyrvinium	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	00683476	21.06.2016

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: 1 A Pharma	Produkt: Valsartan - 1 A Pharma und Valsartan - 1 A Pharma plus	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 06.07.2018

Valsartan - 1 A Pharma 40 mg
28 Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan - 1 A Pharma 80, 160 und 320 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan - 1 A Pharma plus 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejing Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Daher rufen wir alle Chargen der Arzneimittel Valsartan – 1 A Pharma 40, 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07581224, 07581276, 07581649, 07581655, 07581974, 07582028, 07582057, 07582063, 07582092 und 07582100) und Valsartan – 1 A Pharma plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07580710, 07580756, 07580762, 07580779, 07581023, 07581046, 07581052, 07581069, 07581075, 07581081, 07581098, 07581106, 07581112, 07581129 und 07581135), vorsorglich zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen aller Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.